Neues Testverfahren kann wichtiges Werkzeug im globalen Kampf gegen Malaria warden


Im Feldlabor einsetzbarer molekularer Test bis zu 80.000 Mal empfindlicher als
derzeitige Optionen

CINCINNATI, USA, 24. April 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Während die Weltgemeinschaft
den Welt-Malaria-Tag begeht, um die Erfolge zu würdigen und Strategien zur
Ausrottung der Krankheit festzulegen, kommt von überraschender Stelle ein neuer
Hoffnungsschimmer auf: die Testseite der Gleichung.

Meridian Bioscience, Inc. mit Hauptsitz in Cincinnati, Ohio, USA (NASDAQ:VIVO)
hat illumigene® Malaria entwickelt, einen molekularbasierten, im Feldlabor
einsetzbaren Test auf Malaria, der bei der Erkennung von Malariaparasiten bis zu
80.000 Mal empfindlicher als aktuelle Testoptionen ist. Der Test wurde von
Meridian mit der technischen Unterstützung der Centers for Disease Control and
Prevention (CDC) und der Cheikh Anta Diop University, Dakar, Senegal entwickelt.

"illumigene Malaria hat das Potenzial, die derzeitige Praxis zu ändern.
Schnellere und genauere Diagnosen sind entscheidend im Kampf gegen Malaria",
sagte Professor Daouda Ndiaye vom Fachbereich für Parasitologie-Mykologie der
Cheikh Anta Diop University. "Bei einer frühzeitigeren Diagnose kann die
richtige Behandlung angeordnet werden. Dies sorgt für bessere klinische
Ergebnisse für die an Malaria erkrankte Person und stellt sicher, dass
Malariabehandlungen den richtigen Personen zukommen. Da es sich als schwierig
erwiesen hat, den Malariaparasiten bei Menschen mit einer niedrigen
Parasitenzahl nachzuweisen, wird ein zuverlässiges, empfindliches und im
Feldlabor einsetzbares Diagnosewerkzeug benötigt, um das Malaria-
Infektionsreservoir in nahezu malariafreien Regionen zu verfolgen. illumigene
Malaria hat diese Fähigkeit."

illumigene Malaria wurde bei der renommierten Journées Internationales de
Biologie/Association des Colloques Nationaux des Biologistes Conference in Paris
für Innovationen bei der Notfallbehandlung und beim Point-of-Care-Testing mit
dem ersten Preis ausgezeichnet und verfügt über die CE-Kennzeichnung für den
Absatz in Europa.

Trotz eines Rückgangs der Malaria-Todesfälle aufgrund verbesserter Prävention
und verstärkter Kontrollmaßnahmen um 60 % seit dem Jahr 2000 ist Malaria
immer
noch eine der drei häufigsten Todesursachen von Kindern weltweit - jede Minute
stirbt ein Kind an Malaria. (1) Nach den neuesten Daten der
Weltgesundheitsorganisation ist nahezu die Hälfte der Weltbevölkerung von
Malaria bedroht (2). Im Jahr 2015 gab es ca. 212 Millionen Malariafälle und
geschätzte 429.000 Malaria-Todesfälle (3). Im gleichen Jahr wurden 90 % der
Malariafälle und 92 % der Malaria-Todesfälle in Afrika südlich der Sahara
gemeldet (4). Mehr als zwei Drittel (70 %) aller Malaria-Todesfälle entfielen
auf Kinder unter fünf Jahren (5).

Obwohl Malaria vermeidbar und behandelbar ist (6), ist die richtige Diagnose
entscheidend. Molekulare Tests haben sich beim Nachweis von in sehr geringen
Mengen vorhandenen Malariaparasiten (sogenannte "Viruslast") effektiver als die
derzeitigen Optionen erwiesen. Der Nachweis bei Personen mit einer niedrigen
Viruslast hat den doppelten Vorteil, dass sichergestellt wird, dass sie eine
Behandlung erhalten und dass keine weiteren Personen angesteckt werden.

"Leute ohne Symptome können Träger von Malaria sein und es kann eine
Herausforderung sein, diese asymptomatischen Personen zu erkennen", sagte Slava
Elagin, Executive Vice President, Forschung und Entwicklung, Meridian
Bioscience. "Wenn sie nicht durch Tests identifiziert werden, ist die Ausrottung
von Malaria unmöglich, denn diese Personen können weitere Personen anstecken."

Dieses Szenario wird immer wichtiger, da Malaria nicht mehr auf das Afrika
südlich der Sahara und auf Südasien beschränkt ist. Da immer mehr Menschen aus
Ländern auswandern, in denen Malaria endemisch ist, führt dies zu einer
höheren
Inzidenz in Europa und im Nahen Osten. Der Anteil an eingeschleppten
Malariafällen ist in den letzten Jahren von 14 % auf 86 % gestiegen. Nahezu
43 % der in wichtigen europäischen Zentren registrierten Malariafälle traten
bei
Ausländern auf. Noch viel höher sind die Erkrankungsraten bei niedergelassenen
Einwanderern, die in ihr Herkunftsland reisen, um Freunde und Verwandte zu
besuchen. Diese können mehreren Berichten zufolge bis zu 70 % der Fälle
ausmachen, und dieser Anstieg unterstreicht die Notwendigkeit für bessere
Diagnosewerkzeuge sowohl in endemischen als auch in nicht-endemischen Ländern.

Obwohl es kein neues Konzept ist, sind molekulare Tests traditionell komplexe
Prozesse, die voll ausgestattete Labore und gut ausgebildetes Testpersonal
erfordern. Das Bahnbrechende an illumigene Malaria von Meridian Bioscience ist,
dass es im Feldlabor eingesetzt werden kann, wo die Wahrscheinlichkeit einer
Malaria-Infektion am höchsten und das Diagnostizieren und Behandeln einer
niedrigen Viruslast am schwierigsten ist. illumigene Malaria ist
nutzerfreundlich, erfordert weder eine spezielle Ausbildung noch Investitionen
und liefert Ergebnisse in weniger als einer Stunde. Zudem können die
Testmaterialien bei Raumtemperatur gelagert werden.

"Dies ist ein großer Schritt nach vorn bei den Bemühungen, Menschen mit Malaria
eine bessere Versorgung zu bieten und die Ausbreitung der Krankheit zu stoppen",
sagte John A. Kraeutler, Chief Executive Officer und Chairman of the Board,
Meridian Bioscience.

Die Verfügbarkeit des im Feldlabor einsetzbaren, nutzerfreundlichen illumigene
Malaria wird bestehende Testprotokolle ergänzen, nicht ersetzen. Es ergänzt
Schnelldiagnosetests (RDT) und die Mikroskopie, um ein Geflecht von
Nachweisprotokollen zu bilden, die dafür sorgen, dass Behandlungen dort
erfolgen, wo sie am meisten gebraucht werden.

"Malaria ist eine verheerende Krankheit. Wir sind daher stolz darauf, zusammen
mit vielen talentierten und engagierten Menschen auf der ganzen Welt zu
arbeiten, um die Krankheit zu bekämpfen und schließlich auszurotten", sagte
Kraeutler.

illumigene Malaria wird in Europa, im Nahen Osten und in Afrika durch Meridian
Bioscience Europe und in weiteren internationalen Märkten durch das weltweite
Vertriebsnetz des Unternehmens vertrieben werden. Es ist der zehnte Test, der
jetzt auf unserer illumigene-Plattform verfügbar ist und von nahezu 1.500
Institutionen weltweit verwendet wird.

1 - Pressemitteilung von Meridian, "New Malaria Test, illumigene Malaria, Sets a
New Gold Standard for Diagnosis", 1.26.16
2 - Weltgesundheitsorganisation: 10 facts on malaria
(http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/) Updated December 2016
3 - ibid
4 - ibid
5 - ibid
6 - Die Weltgesundheitsorganisation, Global Technical Strategy for Malaria:
2016-2030



Über Meridian Bioscience, illumigene Malaria und die LAMP-Technologie

  * illumigene Malaria ist ein von Meridian Bioscience entwickelter Diagnosetest
    für Malaria. Es handelt sich um einen molekularen Test, der die Loop
    Mediated Isothermal Amplification (LAMP)-Technologie zum Amplifizieren von
    DNA und zum Nachweisen des Malariaparasiten verwendet.
  * LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification) ist eine molekulare
    Erkennungstechnologie, die auf DNA abzielt und abgemessene und eigenständige
    Reagenzien verwendet. Im Gegensatz zu aktuellen PCR-Tests ist kein
    Temperaturwechsel erforderlich. LAMP inkubiert, identifiziert und meldet bei
    gleichbleibender Temperatur, was schnellere Ergebnisse ermöglicht.
    illumigene-Testkits können unter Umgebungsbedingungen gelagert werden,
    während derzeitig verfügbare molekulare Methoden kalt gelagert werden
    müssen.
  * Die illumigene-Technologie ist einfach, präzise und leicht anzuwenden,
    sodass für die Durchführung des Tests kein besonderes technisches Know-how
    erforderlich ist. Ergebnisse liegen in weniger als einer Stunde vor.
  * LAMP-basierte illumigene-Tests werden bereits für die Diagnose von
    Infektionskrankheiten verwendet, darunter C. difficile, Keuchhusten und der
    Herpes-simplex-Virus, bei denen sie ihre hohe Genauigkeit bewiesen haben.
  * illumigene -Tests sind zugelassen und werden seit mehr als fünf Jahren bei
    anderen Krankheiten verwendet.
  * Die Vorteile von illumigene Malaria werden auf der Microsite aufgeführt:
    www.molecularendsmalaria.com.
Über Meridian Bioscience, Inc
Meridian ist ein vollintegriertes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften,
das eine breite Palette von innovativen diagnostischen Testkits, seltenen
Reagenzien, biologischen Spezialwirkstoffen und Komponenten entwickelt,
produziert, vermarktet und vertreibt. Unsere diagnostischen Tests verwenden eine
Vielzahl von Verfahren und bieten Genauigkeit, Einfachheit und Schnelligkeit bei
der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von häufigen Erkrankungen, wie z. B.
Infektionen und Bleivergiftungen. Die Diagnoseprodukte von Meridian werden
außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige oder keine
speziellen Geräte. Die Diagnoseprodukte des Unternehmens werden entwickelt, um
das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten
der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat starke Marktstellungen in den
Bereichen der gastrointestinalen Infektionen und Infektionen der oberen Atemwege
sowie bei Tests, die die Bleikonzentration im Blut messen. Darüber hinaus bietet
Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und Komponenten an, die von
Biowissenschafts- und agro-biotechnologischen Organisationen in der Forschung
und von Unternehmen als Komponenten bei der Herstellung von Diagnostika
verwendet werden. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte und Technologien an
Krankenhäuser, Referenzlaboratorien, Forschungszentren, Diagnostikhersteller und
agro-biotechnologische Unternehmen in mehr als 70 Ländern weltweit. Die Aktien
des Unternehmens werden an der NASDAQ Global Select Market gehandelt (Symbol:
VIVO). Die Website von Meridian ist www.meridianbioscience.com.

Kontakt für Investor Relations:
+1 513-271-3700
John A. Kraeutler, Chief Executive Officer

Kontakt für alle anderen Anfragen:
+1 513-403-7222
Joe Shields





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Source: Meridian Bioscience, Inc. via GlobeNewswire

http://www.meridianbioscience.com