Medigene : Präsentation zum 4. virtuellen Privatanleger-Abend

Zukunftsweisende, differenzierte TCR-T-Therapien für Krebspatienten

November 2022

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Diese Präsentation enthält unter Umständen Aussagen über künftige Entwicklungen und Prognosen, die sich auf bestimmte Ereignisse beziehen und von künftig herrschenden Bedingungen abhängig sind und die sich, aufgrund ihrer Eigenschaften, auf Geschäfte, finanzielle Lage und betriebliche Ergebnisse des Unternehmens auswirken können. Die Begriffe "erwarten", "annehmen", "glauben", "können", "könnten", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "vorhaben", "mögen", "planen", "sollen", "hochrechnen", "werden", "würden" und ihre Verneinungen, andere Abwandlungen und ähnliche Begriffe dienen der Kennzeichnung von Aussagen über künftige Entwicklungen. Es gibt zahlreiche Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von den in einer Aussage über künftige Entwicklungen genannten oder implizierten abweichen oder sich darauf auswirken, in welchem Umfang eine bestimmte Prognose eintritt. Zu Faktoren, die solche Unterschiede bewirken können, gehören unter anderem die Umsetzung der Unternehmensstrategie und dessen Fähigkeit, weiter zu wachsen, mit Entwicklung und/oder Zulassung der potenziellen Produkte des Unternehmens verbundene Risiken, laufende klinische Studien und erwartete Studienergebnisse, Veränderungen bei Technologien und neue Produkte auf den potenziellen Märkten und in der Branche des Unternehmens, Möglichkeit der Entwicklung neuer Produkte und Verbesserung vorhandener Produkte, Auswirkungen der Wettbewerbslage, Änderungen der allgemeinen Wirtschaftslage und Branchenbedingungen sowie gesetzliche Bestimmungen, Richtlinien und politische Einflussfaktoren. Zwar versuchen wir beim Treffen von Aussagen darüber, was unserer Ansicht nach in Zukunft passieren wird, stets unser bestes Wissen walten zu lassen, und obwohl wir der Ansicht sind, dass diese Aussagen auf angemessenen Annahmen basieren, stellen diese Aussagen über künftige Entwicklungen keine Garantie für unsere Leistung dar und Sie sollten kein unangemessenes Vertrauen in sie setzen. Aussagen über künftige Entwicklungen unterliegen zahlreichen Risiken, Unsicherheiten und anderen, veränderlichen Bedingungen. Diese Risiken und Unsicherheiten können dazu führen, dass unsere Aussagen ihre Gültigkeit verlieren. Wir möchten Leser somit darauf hinweisen, kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen zu setzen. Viele dieser Risiken entziehen sich unserer Kontrolle und können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den von uns prognostizierten Ergebnissen abweichen. Aussagen über künftige Ereignisse, die in dieser Präsentation enthalten sind, gelten nur zum Präsentationszeitpunkt. Wir übernehmen keinerlei Verantwortung dafür, diese Aussagen zu aktualisieren oder Ergebnisse möglicher Überarbeitungen solcher Aussagen zu veröffentlichen, die künftige Ereignisse oder Entwicklungen berücksichtigen, und lehnen eine solche Verantwortung hiermit explizit ab.

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Unternehmens-Highlights

Plattform-Biotech-Unternehmen, konzentriert auf die Entwicklung differenzierter, best-in-class T-

Zell-Rezeptor modifizierte T-Zell(TCR-T) Therapien für mehrere solide Tumorindikationen

Firmeneigene "End-to-End"-Plattform zur Entwicklung differenzierter TCR-T-Therapien

• Technologien zur Produktverbesserung, z. B. PD1-41BB Switch Rezeptor, Precision Pairing
• Technologien zur Optimierung der Entwicklung, z. B. Allogeneic-HLA(Allo-HLA) TCR Priming

Validierung der Plattform

• Optimale TCRs in Partnerschaft mit BioNTech (BNT), 2seventy bio (TSVT) und Hongsheng Sciences
• Auslizensierung von Plattformtechnologien an BNT (nicht-exklusiv)
• Positive klinische Daten aus Proof-ofConcept Phase-I-Studie mit MDG1011 bei AML, MDS und MM

Erweiterung der Pipeline für Patientenpopulationen mit hohem medizinischen Bedarf

• Hauptprogramm MDG1015: Vorbereitungsstudien für Antrag auf klinische Erprobung [NY-ESO-1 TCR + PD1-41BB Switch Rezeptor]
• Mehrere TCR-T-Therapieprogramme im Forschungsstadium

Cash Reach bis 4Q 2024

• Börsennotiert (FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard)

• Erfahrenes Führungsteam mit >70 Mitarbeitern in München und San Diego, USA

AML: Akute Myeloische Leukämie, MDS: Myelodysplastisches Syndrom, MM: Multiples Myelom

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Führungsteam

Selwyn Ho	Dolores Schendel	Birger Kohlert	Ralph Schäfer	James Cornicelli
Vorstandsvorsitzender	Wissenschaftsvorstand	Finanzvorstand	General Counsel	Leiter, Corporate Development
				& Strategy

Kathrin Davari	Barbara Loesch	Maja Bürdek	Christiane Geiger
Leiterin TCR Discovery	Leiterin Technology & Innovation	Leiterin Translationale Medizin	Leiterin CMC & CTPD

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Die Rolle von TCR-T-Therapien in der Onkologie

CAR-T-Therapien sind unter adoptiven Zelltherapien derzeit führend

• Mehrere zugelassene Produkte, $1,7 Mrd. Umsatz im Jahr 2021*

• Greifen nur Oberflächenantigene auf den Zielzellen an
• • Nur bei Blutkrebs (hämatologische Tumore) zugelassen
• CAR-T-Zellaktivitätwenig spezifisch (HLA-unabhängig)

TCR-T-Therapien sind eine neue Klasse der zellulären Immuntherapie

• Greifen Oberflächen- und intrazelluläre Antigene auf den Zielzellen an
• • Können solide Tumore angreifen
• Sind hochspezifisch (HLA-gebunden)
• Natürlich gewonnene TCR-T-Zellen haben ein geringeres Nebenwirkungsrisiko

TCR-T-Therapien haben in klinischen Studien bei soliden Tumoren verbesserte Behandlungsergebnisse gezeigt

• Nach wie vor besteh ein hoher medizinischer Bedarf an einer weiteren,

nachhaltigen Verbesserung der Wirksamkeit bei gleichzeitig geringem Nebenwirkungsrisiko

* GlobalData Thematic Research 2022

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