Medicenna Therapeutics Corp. gab bekannt, dass eine Poster-Präsentation und eine mündliche Zusammenfassung der langfristigen Nachuntersuchungsergebnisse der klinischen Phase-2b-Studie mit bizaxofusp (früher bekannt als MDNA55), der ersten zielgerichteten IL-4R-Therapie des Unternehmens zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (rGBM), von Dr. Steven Brem, M.D. (Medical Director, Centre for Precision Surgery, Abramson Cancer Center, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania) auf der Jahrestagung der Society for Neuro-Oncology (SNO) 2023, die vom 15. bis 19. November 2023 in Vancouver, Kanada, stattfindet. "Bizaxofusp stellt einen aufregenden neuen Ansatz dar, denn es zeigt eine dosisabhängige Wirkung auf den Rezeptor von IL-4, einem immunsuppressiven Zytokin.

Darüber hinaus könnte der Einsatz von Bizaxofusp als Einzelwirkstoff oder in Kombination den "Schalter" beim Glioblastom umlegen, um es von einem immunologisch "kalten" (nicht ansprechenden) Tumor in einen ansprechenden Tumor zu verwandeln, wobei die konvektionsverstärkte Verabreichung genutzt wird, um "den Kampf zum Tumor zu bringen". Bizaxofusp (früher bekannt als MDNA55) ist das IL-4-verstärkte Superkin von Medicenna, das in 5 klinischen Studien an über 130 Patienten untersucht wurde, darunter eine Phase-2b-Studie an Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (rGBM), der häufigsten und einheitlich tödlichen Form von Hirntumoren. Die Ergebnisse der Phase-2b-Studie, die in der Zeitschrift Neuro-Oncology®?

(Sampson, et al. Juni 2023) veröffentlicht wurden, zeigten, dass bizaxofusp die mediane Überlebenszeit bei rGBM-Patienten im Endstadium im Vergleich zu einer gut abgestimmten externen Kontrollgruppe mehr als verdoppelte. Medicenna hat die Zustimmung der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zum Studiendesign für die Phase-3-Zulassungsstudie LIGHT?

(Localized Infusion for the treatment of recurrent Glioblastoma with High-dose bizaxofusp Therapy) erhalten. Das Unternehmen bemüht sich aktiv um potenzielle Partnerschaften für die Durchführung der LIGHT-Studie und - im Falle der Zulassung - für die Vermarktung von bizaxofusp in den wichtigsten globalen Märkten. Bizaxofusp hat von der FDA und der FDA/EMA den FastTrack- bzw. Orphan Drug-Status erhalten.