Medicenna Therapeutics Corp. gab den Beginn der Rekrutierung für den Kombinationsarm der Phase 1/2 ABILITY (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY)-Studie bekannt, in der MDNA11, ein lang wirksamer, beta-verstärkter nicht-alpha Interleukin-2 (IL-2) Super-Agonist, mit Pembrolizumab (KEYTRUDA®) von Merck untersucht wird. Der Kombinationsteil der Studie wird im Rahmen des bereits angekündigten Abkommens zwischen Medicenna und Merck (außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt) über die Lieferung von klinischen Studien und die Zusammenarbeit durchgeführt und soll das Potenzial für eine synergistische Wirkung von MDNA11 mit KEYTRUDA® bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen.

In den Phase-1-Studienabschnitten zur Dosiseskalation und Dosisevaluierung war MDNA11 als Monotherapie gut verträglich und zeigte eine vielversprechende Aktivität als Einzelwirkstoff. Zum Stichtag 26. Oktober 2023 waren folgende Reaktionen zu verzeichnen: ein bestätigtes dauerhaftes (> 1,5 Jahre) und tiefes (100%ige Auflösung der Zielläsionen) partielles Ansprechen bei einem stark vorbehandelten Patienten mit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs und primärer Resistenz gegen eine Checkpoint-Inhibitor-Therapie (CPI), ein tiefes (70%ige Auflösung der Zielläsionen) unbestätigtes partielles Ansprechen bei einem Patienten mit kutanem Melanom und sekundärer Resistenz gegen CPI, die beide die Therapie fortsetzen, sowie mehrere Patienten mit ausgedehnter stabiler Erkrankung und/oder Verringerung der Zielläsionen. Solide Tumore machen 90% aller Krebserkrankungen aus, und obwohl CPI-Therapien bei einigen immunempfindlichen Krebsarten vielversprechende Fortschritte gezeigt haben, sprechen mehr als 70% der Patienten nicht auf solche Therapien an oder werden gegen sie resistent.

MDNA11 mit seinen einzigartig differenzierenden beta-erweiterten nicht-alpha-Merkmalen ist weiterhin ein potenziell klassenbester IL-2-Superagonist der nächsten Generation für die Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren. Präklinische Daten, die 2023 in JITC veröffentlicht wurden, zeigten, dass Mäuse, die sowohl MDNA11 als auch Checkpoint-Inhibitoren erhielten, eine vollständige Tumorkontrolle erreichten, selbst nach mehrfachen Rechallenges im Vergleich zu einer der beiden Behandlungen allein, was die Fähigkeit von MDNA11 zeigt, solide Tumore für Checkpoint-Blockaden zu sensibilisieren. Für die ABILITY-1-Studie werden derzeit aktiv Patienten mit verschiedenen Arten von rezidivierenden oder metastasierenden soliden Tumoren an mehreren Standorten in den USA und Australien rekrutiert und es wird erwartet, dass die Patientenrekrutierung in Kanada und Südkorea beginnt.