Mainz Biomed N.V. gab bekannt, dass das Unternehmen die Ergebnisse seiner ColoFuture-Studie vorstellt. Ursprünglich war geplant, dass Dr. Moritz Eidens, der Chief Scientific Officer des Unternehmens, die Ergebnisse im Rahmen einer Postersitzung auf der 4. Internationalen Konferenz für Gastroenterologie in Paris vor versammelten Akademikern präsentiert, doch wurde die Veranstaltung von Oktober auf Dezember verschoben. In Absprache mit der Konferenzleitung hat sich Mainz Biomed dafür entschieden, die mit Spannung erwarteten ColoFuture-Ergebnisse in Übereinstimmung mit dem ursprünglichen Konferenzplan zu veröffentlichen.

Bei der ColoFuture-Studie handelte es sich um eine multizentrische internationale klinische Studie, in der das Potenzial der Integration eines Portfolios neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) in ColoAlert(R) untersucht wurde. ColoAlert(R) ist der hochwirksame und einfach zu handhabende Screening-Test des Unternehmens für Darmkrebs (CRC), der in Europa und in ausgewählten internationalen Gebieten vermarktet wird. Die vorgestellten Ergebnisse der Studie beinhalteten eine Sensitivität für CRC von 94% mit einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome (AA) von 80%. Die vorgestellten Ergebnisse der Studie umfassten eine Sensitivität für CRC von 94% mit einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome (AAA) von 80%.

Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labors, über Gesundheitsprogramme von Unternehmen und im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert®? im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie 'ReconAAsense' evaluiert.

Sobald die Zulassung in den USA erfolgt ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.