Mainz Biomed NV hat eine strategische Partnerschaft mit Liquid Biosciences bekannt gegeben. Liquid Biosciences ist ein Bioanalytik-Unternehmen, das seine firmeneigene KI-Analysetechnologieplattform (EMERGE) für die Biopharma- und Diagnostikindustrie sowie für akademische Einrichtungen einsetzt. Die Zusammenarbeit baut auf der anfänglichen Nutzung von EMERGE durch Mainz Biomed zur Analyse der ColoFuture-Studie des Unternehmens auf, deren Ergebnisse vor kurzem veröffentlicht wurden, darunter eine Sensitivität für Darmkrebs von 94% mit einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 80%. ColoFuture ist eine internationale, multizentrische klinische Studie, in der das Potenzial für die Integration eines Portfolios neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) in ColoAlert untersucht wurde. ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach zu handhabender Screening-Test von Mainz Biomed zur Früherkennung von Darmkrebs (CRC), der derzeit in ganz Europa und in ausgewählten internationalen Gebieten vermarktet wird.

Diese firmeneigene Familie von mRNA-Biomarkern stellt eine potenziell bahnbrechende Innovation in der Darmkrebs-Früherkennung dar, denn das Portfolio hat bereits gezeigt, dass es in der Lage ist, Darmkrebsläsionen zu erkennen, einschließlich fortgeschrittener Adenome, einer Art von präkanzerösen Polypen, die häufig für diese tödliche Krankheit verantwortlich gemacht werden. Im Rahmen der Partnerschaft wird der Nutzen von EMERGE in der Produktentwicklungspipeline von Mainz Biomed um die Analyse der eAArly DETECT-Studie (dem US-Arm der klinischen ColoFuture-Studie) und der bevorstehenden FDA-Zulassungsstudie (ReconAAsense) erweitert, die es Mainz Biomed im Erfolgsfall ermöglichen wird, die Fähigkeiten seines aktuellen Tests weiter zu verbessern und ein selbst anzuwendendes Darmkrebs-Screening-Tool der nächsten Generation zu vermarkten, das dem Goldstandard entspricht. Die klinische Studie eAArly DETECT, eine multizentrische Machbarkeitsstudie, nimmt derzeit 265 Probanden an 22 Standorten auf und wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 Ergebnisse liefern.

Das Ziel ist es, bei Abschluss der Studie einen einzigen festen, auf maschinellem Lernen und KI basierenden Algorithmus zu haben, der auf der evolutionären EMERGE-Plattform entwickelt wurde und in den Testbericht des Produkts der nächsten Generation integriert ist. Seit der Einführung der EMERGE-Bioanalytik-Plattform gilt Liquid Biosciences weithin als der führende analytische Partner der Life-Science-Industrie. Die Technologie von Liquid Biosciences wurde in mehr als 170 Projekten für Big Pharma und aufstrebende therapeutische und diagnostische Unternehmen eingesetzt, die die Entdeckung von Biomarkern, das Screening von klinischen Studien und Dienstleistungen nach der FDA-Zulassung wie die Auswahl von Patientenbehandlungen und optimalen Dosierungsschemata umfassen.

Zu den Hauptmerkmalen von EMERGE, die es den herkömmlichen KI- und Machine-Learning-Analyselösungen überlegen machen, gehören seine Rechengeschwindigkeit, die Fähigkeit, Millionen von Variablen zu verarbeiten und agnostisch zu arbeiten, ohne jegliche Annahmen oder Beschränkungen. Sie wurde als skalierbare, unvoreingenommene Methode entwickelt, um aus komplexen Daten transparente Algorithmen zu erstellen, ohne vorherige Annahmen zu treffen. Dies ermöglicht die Identifizierung von Variablen mit relativ geringer Ausprägung, die jedoch aufgrund der nichtlinearen Interaktionen, die in komplexen biologischen Systemen allgegenwärtig sind, funktionell wichtig sein können.