LIXTE Biotechnology Holdings, Inc. gab bekannt, dass die spanische Sarkom-Forschungsgruppe (Grupo Espa ol de Investigaci n en Sarcomas, oder GEIS) ihren ersten Besuch zur Vorbereitung der klinischen Studie über fortgeschrittene Weichteilsarkome (ASTS) am Fundaci n Jim Nez Daz Universitätsklinikum (Madrid) abgeschlossen hat. Das Fundaci n Jim Nez Daz Universitätskrankenhaus ist die Heimat von Dr. Javier Mart n-Broto, dem koordinierenden Prüfarzt der klinischen Studie, GEIS-Mitbegründer und international anerkannten Experten für Sarkomforschung und -therapie. Drei weitere GEIS-assoziierte Krebsforschungszentren in Valencia, Barcelona und Madrid, Spanien, sollen in naher Zukunft aktiviert werden, so dass die Aufnahme von Patienten in die Phase 1b bis Mitte Mai 2023 beginnen kann.

Der Phase-1b-Teil der klinischen Studie zur Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) wird voraussichtlich innerhalb von etwa neun Monaten nach Beginn abgeschlossen sein. Anschließend werden sich voraussichtlich bis zu zehn weitere klinische Zentren dem internationalen Phase-2-Teil der Studie anschließen, um bis zu 150 Patienten aufzunehmen, die nach dem Zufallsprinzip einer zytotoxischen Standardchemotherapie mit Doxorubicin allein oder Doxorubicin plus LB-100 zugeteilt werden. GEIS war sehr geduldig, da es mehrere Monate auf verschiedene behördliche Genehmigungen warten musste, um LB-100 in ein europäisches klinisches Studienprogramm aufzunehmen.

Die Tatsache, dass dieses Studiendesign immer noch relevant ist, zeigt, wie langsam die Suche nach besseren Behandlungen für diese Krankheit voranschreitet." Der neue Ansatz von LIXTE hat keine bekannten Konkurrenten und ist durch ein umfassendes Patentportfolio geschützt. Erste klinische Proof-of-Concept-Studien sind bereits im Gange.