Lisata Therapeutics, Inc. gab ein positives Ergebnis der vorläufigen Futility-Analyse für die ASCEND-Studie bekannt, einer Phase-2b-Studie, in der LSTA1, Lisatas führendes Prüfpräparat, in Kombination mit der Standardtherapie Gemcitabin/Nab-Paclitaxel bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse in der Erstlinie untersucht wird. Auf der Grundlage der Ergebnisse der vorläufigen Futility-Analyse, die vom unabhängigen Ausschuss zur Überwachung der Datensicherheit der Studie geprüft wurde, wird die ASCEND-Studie wie geplant ohne Änderungen fortgesetzt. Die ASCEND-Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Phase-2b-Studie mit 155 Patienten, die an bis zu 40 Standorten in Australien und Neuseeland durchgeführt wird. Sie wird von der Australasian Gastro-Intestinal Trials Group in Zusammenarbeit mit der Universität Sydney und dem National Health and Medical Research Council Clinical Trial Centre an der Universität Sydney als Koordinationszentrum geleitet.

Die Studie wird vollständig von Lisata über eine Vereinbarung zur uneingeschränkten Forschungsförderung finanziert. Die Studie wurde vom Sydney Local Health District Ethics Review Committee (Royal Prince Alfred Hospital Zone) genehmigt (2021/ETH00985). ASCEND, basierend auf Kohorte A (die Gruppe, die eine Einzeldosis von LSTA1 plus SOC erhält), hat eine Aussagekraft von 80% mit 95%iger Sicherheit, um eine 16%ige Erhöhung der 6-monatigen progressionsfreien Überlebensrate im experimentellen Arm gegenüber dem Kontrollarm (SOC + Placebo) zu entdecken.

dem Kontrollarm (SOC + Placebo). Der Abschluss der Studie ist für die erste Hälfte des Jahres 2024 geplant. Allerdings übersteigt die derzeitige Zahl der Teilnehmer bereits 80% des Ziels, so dass ein früherer Abschluss der Studie möglich ist. LSTA1 ist ein Prüfpräparat, das einen neuartigen Aufnahmeweg aktivieren soll, der es ermöglicht, gemeinsam verabreichte oder gebundene Krebsmedikamente effektiver in solide Tumore einzudringen.

LSTA1 aktiviert dieses aktive Transportsystem auf eine tumorspezifische Weise, so dass systemisch verabreichte Krebsmedikamente effizienter in den Tumor eindringen und sich dort anreichern. LSTA1 hat auch das Potenzial, die Mikroumgebung des Tumors zu verändern, mit dem Ziel, die Tumoren empfänglicher für Immuntherapien zu machen. Lisata und seine Mitarbeiter haben bedeutende nicht-klinische Daten gesammelt, die eine verbesserte Verabreichung einer Reihe bestehender und neuer Krebstherapien belegen, darunter Chemotherapeutika, Immuntherapien und RNA-basierte Therapeutika.

Darüber hinaus hat LSTA1 in klinischen Studien zur Verbesserung der SOC-Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs eine günstige Sicherheit, Verträglichkeit und Aktivität gezeigt. Lisata erforscht das Potenzial von LSTA1, eine Vielzahl von Behandlungsmodalitäten zu ermöglichen, um eine Reihe von soliden Tumoren effektiver zu behandeln.