Kineta, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in Teil B der klinischen Phase 1/2-Studie VISTA-101, in der die Sicherheit und Verträglichkeit der VISTA-Blocker-Immuntherapie KVA12123 des Unternehmens in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA (Pembrolizumab) von Merck bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht wird, behandelt wurde. Die klinische Studie der Phase 1/2 (NCT05708950) soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität und das Ansprechen des Tumors auf KVA12123 allein und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen. Die Studie wird in 4 Teilen durchgeführt.

Die Phase-1-Studie (Teile A und B) wird sich auf die Dosiseskalation von KVA12123 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab konzentrieren, die jetzt eingeleitet wurde. Darüber hinaus werden die Teile A und B dazu dienen, eine empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) für die Teile C und D zu ermitteln. Die klinische Studie wird in eine Phase-2-Studie (Teile C und D) übergehen, die sich auf die Dosissteigerung mit einer optimierten Dosis konzentrieren wird. KVA12123 ist eine VISTA-blockierende Immuntherapie, die als zweimal wöchentliche Infusion entwickelt wird.

Das Medikament wird in einer klinischen Studie der Phase 1/2 für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht. Konkurrierende Therapien, die auf VISTA abzielen, haben in präklinischen Modellen entweder eine schwache Anti-Tumor-Aktivität als Monotherapie gezeigt oder in klinischen Studien am Menschen das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) ausgelöst. Durch die Kombination von einzigartiger Epitopbindung und einer optimierten IgG1-Fc-Region zeigt KVA12123 in präklinischen Modellen eine starke Hemmung des Tumorwachstums in der Monotherapie, ohne Anzeichen von CRS bei Teilnehmern an klinischen Studien.

KVA12123 hebt das VISTA-Target effektiv auf und bietet einen neuartigen Ansatz zur Bekämpfung der Immunsuppression in der Mikroumgebung des Tumors (TME) mit einem Wirkmechanismus, der differenziert und komplementär zu T-Zell-fokussierten Therapien ist. KVA12123 könnte eine wirksame Immuntherapie für viele Krebsarten sein, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), kolorektales Karzinom, Nierenzellkarzinom, Kopf- und Halskrebs sowie Eierstockkrebs. Erste klinische Daten zur Kombinationstherapie sowie zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zur Monotherapie werden im zweiten Quartal 2024 erwartet.