I-Mab gab bekannt, dass die aktualisierten klinischen Ergebnisse seiner Phase-1-Studie zu Givastomig (auch bekannt als TJ-CD4B/ABL111) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren in einer Posterpräsentation auf dem kommenden Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2023 am 23. Oktober um 12:00 Uhr MEZ vorgestellt werden. Givastomig bindet an Tumorzellen, die in unterschiedlichem Maße CLDN18.2 exprimieren, d.h. an Magenkrebs- und Bauchspeicheldrüsenkrebszellen, und aktiviert über den 4-1BB-Arm bedingt intra-tumorale T-Zellen an der Tumorstelle. Givastomig scheint eine starke Bindung an den Tumor und eine Anti-Tumor-Aktivität aufrechtzuerhalten, die auf eine synergistische Wirkung sowohl des CLDN18.2-Antikörpers als auch des 4-1BB-Antikörpers zurückzuführen ist, während die Lebertoxizität und die systemische Immunotoxizität, die bei 4-1BB-Antikörpern als Medikamentenklasse üblich sind, vermieden oder minimiert werden.

Givastomig wird in Zusammenarbeit zwischen I-Mab und ABL Bio, einem südkoreanischen Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, entwickelt und wird derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie in den USA und China untersucht. Im März 2022 erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA die Orphan Drug Designation für givastomig zur Behandlung von Magenkrebs, einschließlich Krebs der gastroösophagealen Verbindung.