I-Mab gab die Unterzeichnung einer Partnerschaftsvereinbarung mit der Hangzhou Qiantang New Area in China bekannt, um seine innovativen Medikamente vor Ort herzustellen und den Übergang zur Vermarktung zu beschleunigen. Diese strategische Partnerschaft wird die Kommerzialisierungsstrategie von I-Mab mit einem Ausführungsplan und einem Zeitplan für die Vermarktung seiner innovativen Vermögenswerte, einschließlich Felzartamab (TJ202/MOR202), beschleunigen und den ungedeckten medizinischen Bedarf der Patienten in China decken. I-Mab Hangzhou hat den Pilotbetrieb in der Phase-I-Anlage aufgenommen, die mit Prozessentwicklungs- und Analyselabors ausgestattet ist. Parallel dazu wurde der Bau der Phase-II-Anlage mit einer Produktionsfläche von 80.000 Quadratmetern im Dezember 2021 abgeschlossen. Der GMP-Betrieb und die Qualitätssysteme werden den Standards und Anforderungen der chinesischen National Medical Product Administration (NMPA), der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vollständig entsprechen. Außerdem wird damit die Grundlage dafür geschaffen, dass I-Mab das IND-Angebot (Investigational New Drug) und die künftige kommerzielle Nachfrage erfüllen kann. Das erste geplante innovative Vermögen von I-Mab, das bei I-Mab Hangzhou lokal hergestellt werden soll, ist Felzartamab (TJ202/MOR202), ein differenziertes Antikörperpräparat. I-Mab hat die Studie zur Drittlinienbehandlung des Multiplen Myeloms (MM) mit Felzartamab erfolgreich abgeschlossen und dabei primäre und sekundäre klinische Endpunkte erreicht, die die differenzierten klinischen Vorteile des Produkts bestätigen. Darüber hinaus wurde die Patientenrekrutierung für eine randomisierte, offene, parallel kontrollierte Phase-3-Studie für Felzartamab in Kombination mit Lenalidomid zur Zweitlinienbehandlung des Multiplen Myeloms in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 abgeschlossen. I-Mab besitzt die exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von TJ202/MOR202 in Festlandchina, Taiwan, Hongkong und Macao.