Herantis Pharma Plc gab bekannt, dass die finnische Arzneimittelbehörde Fimea und die Ethikkommission den im Dezember 2022 eingereichten Antrag auf klinische Prüfung (CTA) genehmigt haben. Die Phase-1-Studie wird in Finnland durchgeführt. Bei der genehmigten Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von subkutanen aufsteigenden Einzeldosen von HER-096 bei gesunden Probanden.

HER-096 ist ein peptidomimetisches Molekül, das die biologische Aktivität des neuroprotektiven CDNF-Proteins beibehalten soll. HER-096 verfügt nachweislich über einen multimodalen Wirkmechanismus, der CDNF nachahmt und die funktionelle Erholung geschädigter Neuronen in präklinischen Modellen verbessert. Besonders wichtig ist, dass HER-096 in präklinischen Studien die Blut-Hirn-Schranke leicht durchdringen kann, was eine bequeme subkutane Verabreichung ermöglicht.

Dank seines multimodalen Wirkmechanismus hat HER-096 von Herantis das Potenzial, das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit aufzuhalten und die Lebensqualität der Patienten deutlich zu verbessern.