Herantis Pharma Plc gab bekannt, dass die Dosierung der gesunden Freiwilligen in Teil 2 der klinischen Studie der Phase 1a auf der Grundlage der Entscheidung des Data and Safety Monitoring Board begonnen hat. Die ersten Daten der klinischen Studie der Phase 1a werden im vierten Quartal 2023 erwartet. Phase 1a ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von subkutanen aufsteigenden Einzeldosen von HER-096.

In Teil 1 der Studie wurde jungen gesunden Probanden HER-096 oder Placebo verabreicht. In dem jetzt begonnenen Teil 2 der Studie wird 12-16 älteren gesunden Probanden, sowohl Männern als auch Frauen, eine Einzeldosis HER-096 verabreicht, um die Blut-Hirn-Schranken-Penetration von HER-096 zu untersuchen. insgesamt sollen für die Studie etwa 60 gesunde Probanden rekrutiert werden. Die Studie findet in Turku, Finnland, statt und wird von dem Auftragsforschungsinstitut CRST durchgeführt.

HER-096 ist ein peptidomimetisches Molekül, das die biologische Aktivität des neuroprotektiven CDNF-Proteins beibehalten soll. HER-096 verfügt nachweislich über einen multimodalen Wirkmechanismus, der CDNF nachahmt und die funktionelle Erholung geschädigter Neuronen in präklinischen Modellen verbessert. Dank seines multimodalen Wirkmechanismus hat HER-096 von Herantis das Potenzial, das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit aufzuhalten und die Lebensqualität der Patienten deutlich zu verbessern.