FSD Pharma Inc. gab seine Teilnahme am Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis 2024 Forum bekannt, das vom 29. Februar bis 2. März 2024 in West Palm Beach, Florida, stattfindet. ACTRIMS wurde 1995 gegründet und setzt sich ausschließlich aus Multiple-Sklerose-Forschern, Klinikern und wichtigen Interessenvertretern zusammen.

Die jährliche Konferenz ist die größte ihrer Art in Nordamerika im Bereich MS. Vertreten durch das leitende Forschungs- und klinische Entwicklungsteam und unter Mitwirkung mehrerer geschätzter wissenschaftlicher Berater stellte das Unternehmen die Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie in einer Posterpräsentation mit dem Titel "Lucid-21-302 (Lucid-MS) for Protecting Myelin and Neurons and Preventing Disease Progression in Multiple Sclerosis: Erste Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie am Menschen bei gesunden Freiwilligen". In dieser Präsentation wurden die Endergebnisse einschließlich des Profils der Nebenwirkungen von Lucid-21-302 in den Studien mit einer aufsteigenden Dosis (SAD) detailliert dargestellt. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Lucid-21-302 in einem Dosisbereich von 50-300 mg p.o. bei einmaliger Verabreichung sicher und gut verträglich ist, ohne dass es einen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen dem nüchternen und dem gefütterten Zustand gibt.

Es traten keine SUEs auf, und die meisten SUEs (7/12) bei Teilnehmern, die Lucid-21-302 erhielten, wurden als unwahrscheinlich im Zusammenhang mit dem Studienmedikament oder als nicht damit zusammenhängend charakterisiert. Im Dosisbereich von 50-300 mg war die Arzneimittelexposition proportional zur Dosis des Arzneimittels. Es zeigte auch eine gute orale Absorption mit einer AUC bei 300 mg, die mit der AUC in Wirksamkeitsstudien an Mäusen vergleichbar war.

Lucid-21-302 ist der erste nicht-immunmodulatorische, neuroprotektive Wirkstoff seiner Klasse mit einem einzigartigen Wirkmechanismus zur Behandlung von MS. Es handelt sich um eine patentierte neue chemische Entität, die in präklinischen Modellen gezeigt hat, dass sie die Demyelinisierung verhindert, eine bekannte Ursache von MS und anderen neurogenerativen Erkrankungen, die durch eine Schädigung der Myelinscheide, die die Nervenfasern im zentralen Nervensystem umgibt, gekennzeichnet ist.