Can-Fite BioPharma Ltd. gab ein Update zum Status seines onkologischen Leitmedikamentenkandidaten Namodenoson für die Behandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs bekannt. Für die Phase-3-Zulassungsstudie sind inzwischen 31 medizinische Zentren in Europa, Israel und den USA rekrutiert worden. Namodenoson hat sowohl bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) als auch bei der Europäischen Arzneimittelagentur den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug) und bei der FDA den Fast Track Status.

Ein Compassionate Use Programm wurde auch in Israel und Rumänien durchgeführt. In der früheren Phase-2-Studie, die bei Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs durchgeführt wurde, verlängerte Namodenoson das Überleben, die Patienten hatten eine gute Lebensqualität und bei zwei Patienten wurde über die Beseitigung von Peritonealkarzinomen berichtet. Darüber hinaus hatte ein Patient ein langfristiges vollständiges Ansprechen von mehr als 7 Jahren.

An der aktuellen doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit dem Namen LIVERATION nehmen 450 Patienten teil, bei denen Leberkrebs im fortgeschrittenen Stadium (hepatozelluläres Karzinom) und eine Child Pugh B7 (CPB7) Zirrhose diagnostiziert wurde. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip auf eine orale Behandlung mit entweder 25 mg Namodenoson oder einem entsprechenden Placebo im Verhältnis 2:1 zweimal täglich als Zweit- oder Drittlinienbehandlung festgelegt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben.

Andere Ergebnisse der Onkologie-Studie, wie z.B. die Ansprechraten auf Röntgenaufnahmen des Tumors und das mediane progressionsfreie Überleben, sowie die Standard-Sicherheitsparameter werden ebenfalls bewertet werden. Eine Zwischenanalyse wird von einem unabhängigen Datenüberwachungskomitee (IDMC) durchgeführt, nachdem 50% der eingeschriebenen Patienten behandelt wurden.