Can-Fite BioPharma Ltd. gab bekannt, dass der erste Patient in eine Phase-IIb-Studie mit dem Medikamentenkandidaten Namodenoson zur Behandlung von NASH aufgenommen wurde. Bei der Phase-IIb-Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an Patienten mit bioptisch bestätigter NASH. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Namodenoson im Vergleich zu Placebo bei 140 Probanden mit NASH, die anhand eines histologischen Endpunkts bestimmt wird. Die teilnahmeberechtigten Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in einem Verhältnis von 2:1 auf eine orale Dosis von Namodenoson 25 mg alle 12 Stunden oder ein entsprechendes Placebo für 36 Wochen verteilt. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung für NASH, einem pharmazeutischen Markt, der aufgrund der steigenden Inzidenz bis 2025 schätzungsweise 35 bis 40 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Die U.S. National Institutes of Health schätzen die Prävalenz von NASH in den USA auf 2-5 % der Bevölkerung. NASH ist die häufigste Ursache für Lebertransplantationen bei Frauen und die zweithäufigste Ursache insgesamt in den USA. Angesichts der Steigerungsrate wird erwartet, dass NASH auch bei Männern die häufigste Indikation für Lebertransplantationen sein wird.