BriaCell Therapeutics Corp. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Absichtserklärung von Dr. Massimo Cristofanilli, Direktor für Medizinische Onkologie der Brust und stellvertretender Direktor für Präzisionsmedizin am Sandra and Edward Meyer Cancer Center von Weill Cornell Medicine, akzeptiert hat, in der die Pläne und die Verpflichtung der Parteien dargelegt werden, nach der behördlichen Genehmigung eine von Prüfärzten initiierte klinische Studie der Phase 2 zu beginnen, um BriaCells neuartige Immuntherapie Bria-IMT?? in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor (CPI) bei neu diagnostiziertem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) im Frühstadium und in der neoadjuvanten Phase zu untersuchen. Die klinische Studie zielt darauf ab, den dringenden und ungedeckten Bedarf bei Hochrisiko-TNBC-Patientinnen zu decken, bei denen die derzeitige Standardtherapie, eine neoadjuvante Behandlung in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren, versagt hat.

Die klinische Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des Bria-IMT-Kombinationsschemas mitCPI bei TNBC-Patientinnen im Frühstadium untersuchen, die eine neoadjuvante Therapie abgeschlossen und keine pathologische Vollremission (pCR) erreicht haben. Der primäre Endpunkt, das ereignisfreie Überleben (EFS), wird mit dem EFS von 55% in der historischen Kontrollgruppe aus Keynote 522 (Schmid et al, NEJM 2022; 386:556-567) verglichen. TNBC-Patienten haben weniger Behandlungsmöglichkeiten und neigen dazu, eine bessere Prognose und Überlebensaussichten zu haben.