BriaCell Therapeutics Corp. meldete eine vorläufige Krankheitskontrollrate von 61% bei auswertbaren (d.h. klinische Ergebnisse zeigenden) Phase-2-Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit BriaCells Bria-IMTTM-Regime behandelt wurden - der gleichen Formulierung, die in BriaCells offener, zulassungsrelevanter Phase-3-Studie verwendet wird. Darüber hinaus wurde eine Krankheitskontrollrate von 50% bei ähnlich behandelten, auswertbaren Patienten berichtet, bei denen eine vorherige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie (ADC) versagt hatte.

Hintergrund: Patientinnen mit fortgeschrittenem metastasierendem Brustkrebs, die bereits mehrere Behandlungslinien einschließlich ADCs erhalten haben, wird häufig eine palliative, unterstützende medizinische Versorgung empfohlen, die sich auf die Linderung von Schmerzen, Stress und anderen Symptomen einer schweren/endlichen Erkrankung konzentriert. Die Patientin war Hormonrezeptor-positiv, HER-2-negativ (HR+/HER2-), hatte vier vorangegangene Therapielinien, einschließlich ADC-Therapie, erfolglos hinter sich gebracht und ihr Brustkrebs hatte in die Leber metastasiert. Sie hatte zwei HLA-Übereinstimmungen mit Bria-IMTTM und erhielt sieben Behandlungszyklen mit dem Bria-IMTTM-Regime.

Ergebnisse: Bei ihrer ersten Beurteilung während der Studie war die Lebermetastase nicht mehr zu sehen. Sie hatte ein progressionsfreies Überleben (PFS) von 5,8 Monaten, eine 100%ige Verbesserung gegenüber ihrem PFS unter ADC-Therapie. Klinische Daten von BriaCell bei auswertbaren Patienten Bria-IMTTM in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor Unter den 35 Patienten mit auswertbaren Ergebnissen in der laufenden Phase-2-Studie von BriaCell wurden 23 Patienten mit der gleichen Bria-IMTTM-Formulierung behandelt, die derzeit in der Phase-3-Studie von BriaCell zu metastasierendem Brustkrebs eingesetzt wird.

Diese Patienten waren stark vorbehandelt und hatten im Median sechs vorherige Therapien nicht vertragen. Ergebnisse bei auswertbaren Patienten: Krankheitskontrollrate von 61%; definiert als der Prozentsatz der Patienten, die ein vollständiges Ansprechen, ein teilweises Ansprechen oder eine stabile Erkrankung erreichen. Krankheitskontrollrate von 50% in der Untergruppe von 10 Patienten, bei denen eine vorherige ADC-Therapie versagt hatte.

Dies ist ein guter Vergleich zu den in der Literatur berichteten Werten für eine zweite ADC-Behandlung bei Patienten, bei denen eine ADC-Therapie versagt hatte (etwa 20-42%). Das progressionsfreie Überleben von 4,2 Monaten bei Patienten, bei denen eine ADC-Therapie versagt hat, ist ebenfalls sehr günstig im Vergleich zu veröffentlichten Daten bei ähnlichen Patienten (1,6-3,3 Monate). Keine Abbrüche aufgrund von Medikamententoxizität gemeldet.

In dieser Patientengruppe wurden keine Fälle von interstitieller Lungenerkrankung (ILD) mit Bria-IMTTM (eine gut dokumentierte schwerwiegende Nebenwirkung von ADCs) gemeldet. Der starke Überlebensvorteil und die klinischen Vorteile, die bei auswertbaren und ADC-resistenten Patienten beobachtet wurden, sprechen für den Einsatz der aktuellen Formulierung in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie von BriaCell, und das Unternehmen freut sich darauf, mit dem Fortschreiten der Behandlung in der vollständig rekrutierten Phase-2-Studie weitere Updates zu präsentieren.