BriaCell Therapeutics Corp. gibt den Abschluss der Patientenrekrutierung in seiner klinischen Phase-2-Studie bekannt und berichtet über klinische Daten, die einen starken Überlebensvorteil und klinischen Nutzen bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem Brustkrebs zeigen. Phase-2-Kombinationsstudie von Bria-IMT?

mit Immun-Checkpoint-Inhibitor Die Phase-2-Studie ist vollständig rekrutiert. Bis heute wurden 46 stark vorbehandelte (durchschnittliche Anzahl von Vorbehandlungen = 5) Patientinnen mit fortgeschrittenem metastasiertem Brustkrebs in die Studie aufgenommen, in der BriaCells führender klinischer Kandidat, Bria-IMT?, mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor-Kombinationsschema untersucht wird {11 Patienten mit Merck & Co. Inc.'s KEYTRUDA® (Pembrolizumab) und 36 Patienten mit Incyte's ZYNYZ?

(Retifanlimab-dlwr), wobei ein Patient aus der KEYTRUDA®-Studie in die ZYNYZ?-Studie gewechselt ist}. 29 Patienten haben seit 2022 eine Behandlung erhalten.

Verträglichkeit: Die Verträglichkeit des Behandlungsschemas ist nach wie vor ausgezeichnet, ohne dosislimitierende Toxizitäten. Update zur Überlebensrate: 21 von 29 Patienten, die seit 2022 behandelt wurden, sind noch am Leben, was auf eine gute Verträglichkeit und eine gute Überlebensrate schließen lässt. Die Daten sind noch nicht ausgereift, da die Patienten noch in der Studie verbleiben.

Die mediane Gesamtüberlebensrate aller Patientinnen wurde mit Hilfe der Kaplan-Meier-Kurvenmethode, die die Wahrscheinlichkeit des Überlebens der Patientinnen im Laufe der Zeit misst, mit 13,5 Monaten angegeben. Die Gesamtüberlebensrate bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs (Drittlinie oder später) ist mit 6,7-9,8 Monaten in Veröffentlichungen, die ähnliche Patienten untersucht haben, sehr begrenzt.

Die Überlebensergebnisse stützen die Hypothese von BriaCell, dass die Immun-Checkpoint-Inhibitoren in Kombination mit Bria-IMT? additive und/oder synergistische Wirkungen haben, und sprechen für die Verwendung dieses Kombinationsschemas in der bevorstehenden Zulassungsstudie bei fortgeschrittenem Brustkrebs.