BioSenic hat die Entscheidung bekannt gegeben, seine interventionelle Studie zur Heilung von Knochenbrüchen mit dem ehemaligen Hauptprodukt von Bone-Therapeutics, ALLOB, auszusetzen. Diese Entscheidung folgt auf negative Ergebnisse für den primären Endpunkt der explorativen Phase IIb-Studie (ALLOB IIb), die sich auf die Sicherheit und die Wirksamkeit des Behandlungszeitpunkts konzentrierte. Ziel dieser Phase IIb-Studie war es, die Wirksamkeit der Verabreichung von ALLOB (aus mesenchymalen Stammzellen) einige Tage nach einem Knochenbruch zu untersuchen, um die Heilung des Bruchs zu beschleunigen.

Im Gegensatz zur vorangegangenen erfolgreichen Phase IIa, bei der ALLOB nach 3,5 bis 7 Monaten verabreicht wurde, beschleunigte die frühe Verabreichung von ALLOB bei 21 langen Knochenbrüchen mit dokumentierter verzögerter oder nicht erfolgter Heilung den Heilungsprozess der Fraktur nicht. BioSenic hat über die Plattform für Autoimmunerkrankungen des Unternehmens Medsenic eine erfolgreiche Phase-II-Studie zur Behandlung von cGVHD (chronische Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit) mit einer nachgewiesenen Wirksamkeit von mehr als 75% bei der gesamten Studienpopulation und 84% bei der Per-Protocol-Population abgeschlossen. Eine Phase-III-Studie steht nun in den Startlöchern, um im Rahmen eines beschleunigten 505(b)(2) FDA-Zulassungsverfahrens so schnell wie möglich auf den Markt zu kommen.