BioCryst bringt Orladeyo (Berotralstat) in Italien auf den Markt
Am 19. Februar 2024 um 13:54 Uhr
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BioCryst Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die italienische Arzneimittelbehörde Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) die Kostenerstattung abgeschlossen und ORLADEYO®? (Berotralstat) zur routinemäßigen Vorbeugung von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei anspruchsberechtigten Patienten ab 12 Jahren empfohlen hat. Mit dieser Empfehlung haben HAE-Patienten in Italien nun Zugang zur ersten oralen, einmal täglich anzuwendenden Therapie zur routinemäßigen Vorbeugung wiederkehrender HAE-Attacken.
Die Entscheidung der AIFA folgt auf die Marktzulassung von ORLADEYO durch die Europäische Kommission (EC) im April 2021.
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BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, das Leben von Menschen zu verbessern, die mit komplementvermittelten und anderen seltenen Krankheiten leben. Das Unternehmen nutzt seine Expertise in der Entwicklung erstklassiger oraler niedermolekularer und proteinbasierter Therapeutika, die auf schwer zu behandelnde Krankheiten abzielen. Zu den vermarkteten Produkten des Unternehmens gehören das einmal täglich oral einzunehmende ORLADEYO zur Vorbeugung von Anfällen des hereditären Angioödems (HAE) und RAPIVAB (Peramivir-Injektion) zur Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe in den Vereinigten Staaten. Zu den weiteren Produkten und Produktkandidaten des Unternehmens gehören BCX10013, RAPIACTA (Peramivir-Injektion), PERAMIFLU (Peramivir-Injektion) und Forschungsprogramme im Frühstadium. BCX10013 ist ein potenter und spezifischer Faktor-D-Inhibitor. RAPIACTA konzentriert sich auf die unkomplizierte saisonale Grippe. RAPIVAB (Peramivir-Injektion) ist in den Vereinigten Staaten für die Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe bei Patienten ab sechs Monaten zugelassen.