BioCryst Pharmaceuticals, Inc. gibt die Zulassung von ORLADEYO (Berotralstat) durch die brasilianische Gesundheitsbehörde bekannt
Am 17. April 2024 um 10:30 Uhr
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BioCryst Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) die Zulassung für das einmal täglich oral einzunehmende ORLADEYO (Berotralstat) zur Prophylaxe des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren erteilt hat. BioCryst hat mit der Pint Pharma GmbH eine exklusive Zusammenarbeit zur Registrierung und Vermarktung von ORLADEYO in der gesamten lateinamerikanischen Region vereinbart. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist Pint für die Erlangung und Aufrechterhaltung aller Zulassungen sowie für die Vermarktung von ORLADEYO in der Region verantwortlich.
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BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, das Leben von Menschen zu verbessern, die mit komplementvermittelten und anderen seltenen Krankheiten leben. Das Unternehmen nutzt seine Expertise in der Entwicklung erstklassiger oraler niedermolekularer und proteinbasierter Therapeutika, die auf schwer zu behandelnde Krankheiten abzielen. Zu den vermarkteten Produkten des Unternehmens gehören das einmal täglich oral einzunehmende ORLADEYO zur Vorbeugung von Anfällen des hereditären Angioödems (HAE) und RAPIVAB (Peramivir-Injektion) zur Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe in den Vereinigten Staaten. Zu den weiteren Produkten und Produktkandidaten des Unternehmens gehören BCX10013, RAPIACTA (Peramivir-Injektion), PERAMIFLU (Peramivir-Injektion) und Forschungsprogramme im Frühstadium. BCX10013 ist ein potenter und spezifischer Faktor-D-Inhibitor. RAPIACTA konzentriert sich auf die unkomplizierte saisonale Grippe. RAPIVAB (Peramivir-Injektion) ist in den Vereinigten Staaten für die Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe bei Patienten ab sechs Monaten zugelassen.