Atara Biotherapeutics, Inc. gibt primäre Analysedaten der klinischen Phase-2-Studie EMBOLD zu ATA188 bei nicht-aktiver progressiver Multipler Sklerose bekannt
Am 08. November 2023 um 23:35 Uhr
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Atara Biotherapeutics, Inc. gab die primären Analysedaten seiner EMBOLD-Studie der Phase 2 zu ATA188 bei nicht aktiver progressiver Multipler Sklerose (PMS) bekannt. Die Studie hat den primären Endpunkt der bestätigten Verbesserung der Behinderung (CDI) durch die erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) nach 12 Monaten im Vergleich zu Placebo nicht erreicht. Vorläufige Sicherheitsdaten zeigten, dass es in der EMBOLD-Studie keine neuen Sicherheitssignale gab, was das bisher mit ATA188 beobachtete günstige Sicherheitsprofil untermauert.
Atara prüft derzeit aktiv die Gesamtheit der Daten, einschließlich der 6%igen Verbesserung der Behinderung im Behandlungsarm im Vergleich zur 33%igen Verbesserung der Behinderung, die in der Phase-1-Studie beobachtet wurde, sowie die Identifizierung der Faktoren, die mit der deutlich über den Erwartungen liegenden Placebo-Rate von 16% für CDI nach 12 Monaten im Vergleich zu einer erwarteten Rate von 4-6% bei nicht aktiven PMS-Patienten zusammenhängen. Für die Zukunft plant das Unternehmen, seine Ausgaben für ATA188 deutlich zu reduzieren und die Ressourcen auf die Weiterentwicklung seiner differenzierten allogenen CAR-T-Pipeline zu konzentrieren, zusätzlich zur Umsetzung der erweiterten Tab-Cel-Partnerschaft mit Pierre Fabre durch den Transfer der Biologics License Application (BLA).
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Atara Biotherapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für allogene T-Zell-Immuntherapie. Das Unternehmen entwickelt T-Zell-Immuntherapien und nutzt seine neuartige allogene Epstein-Barr-Virus (EBV) T-Zell-Plattform, um transformative Therapien für Patienten mit schweren Krankheiten, einschließlich solider Tumore, hämatologischer Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen, zu entwickeln. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören Ebvallo (Tab-cel) und ATA3219. Die T-Zell-Immuntherapie Tab-cel (Tabelecleucel) des Unternehmens befindet sich in der Phase III der Entwicklung für Patienten mit EBV-bedingter lymphoproliferativer Posttransplantationserkrankung (EBV+ PTLD), bei denen Rituximab oder Rituximab plus Chemotherapie versagt haben, sowie für andere EBV-bedingte Erkrankungen. Sein ATA3219 befindet sich in Phase 1 der Entwicklung und wird als potenzielles Produkt zur Bekämpfung von B-Zell-Malignomen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Es basiert auf einer co-stimulatorischen 1XX-Domäne der nächsten Generation und den angeborenen Vorteilen von EBV-T-Zellen als Grundlage für eine allogene CAR-T-Plattform.
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