Atara Biotherapeutics, Inc. gibt den Abschluss der erweiterten globalen Tab-Cel Partnerschaft mit Pierre Fabre Laboratories bekannt
Am 20. Dezember 2023 um 22:01 Uhr
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Atara Biotherapeutics, Inc. gab den Abschluss der erweiterten globalen Partnerschaft mit Pierre Fabre Laboratories für Tab-Cel (Tab-Cel oder EBVALLOTM) bekannt. Aufbauend auf der im Oktober 2021 bekannt gegebenen Partnerschaft zur Vermarktung von tab-cel in Europa sichert diese Transaktion Pierre Fabre Laboratories die Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte für tab-cel in den Vereinigten Staaten und allen übrigen Märkten. Mit dem Abschluss der Transaktion erhält Atara eine Vorauszahlung von etwa 27 Millionen USD und einen ersten Kauf von Vorräten.
Im Rahmen der Vereinbarung hat Atara das Potenzial, insgesamt bis zu 640 Millionen USD und signifikante zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz zu erhalten, einschließlich bis zu 100 Millionen USD an potenziellen regulatorischen Meilensteinen durch die BLA-Zulassung. Darüber hinaus wird Pierre Fabre Laboratories Atara die erwarteten globalen Entwicklungskosten für Tab-Cel bis zum Zeitpunkt der Übertragung der Biologics License Application (BLA) erstatten und den künftigen Bestand an Tab-Cel bis zum Zeitpunkt der Übertragung der Produktion erwerben. Es ist geplant, dass zum Zeitpunkt des BLA-Transfers im Wesentlichen alle Tab-Cel-Produktions-, Klinik- und Zulassungsaktivitäten von Atara auf Pierre Fabre Laboratories übergehen.
Atara plant, die BLA für tab-cel zur Behandlung der lymphoproliferativen Posttransplantationserkrankung (PTLD) im zweiten Quartal 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.
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Atara Biotherapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für allogene T-Zell-Immuntherapie. Das Unternehmen entwickelt T-Zell-Immuntherapien und nutzt seine neuartige allogene Epstein-Barr-Virus (EBV) T-Zell-Plattform, um transformative Therapien für Patienten mit schweren Krankheiten, einschließlich solider Tumore, hämatologischer Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen, zu entwickeln. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören Ebvallo (Tab-cel) und ATA3219. Die T-Zell-Immuntherapie Tab-cel (Tabelecleucel) des Unternehmens befindet sich in der Phase III der Entwicklung für Patienten mit EBV-bedingter lymphoproliferativer Posttransplantationserkrankung (EBV+ PTLD), bei denen Rituximab oder Rituximab plus Chemotherapie versagt haben, sowie für andere EBV-bedingte Erkrankungen. Sein ATA3219 befindet sich in Phase 1 der Entwicklung und wird als potenzielles Produkt zur Bekämpfung von B-Zell-Malignomen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Es basiert auf einer co-stimulatorischen 1XX-Domäne der nächsten Generation und den angeborenen Vorteilen von EBV-T-Zellen als Grundlage für eine allogene CAR-T-Plattform.