Atara Biotherapeutics, Inc. gibt die Einreichung eines Antrags für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug Application) für ATA3219 zur Behandlung von Lupus Nephritis bekannt
Am 14. Februar 2024 um 15:00 Uhr
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Atara Biotherapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen kürzlich einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung von ATA3219 als Monotherapie zur Behandlung von systemischem Lupus erythematosus (SLE) mit Nierenbeteiligung (Lupusnephritis [LN]) eingereicht hat. ATA3219 ist eine allogene Anti-CD19 chimäre Antigenrezeptor (CAR) T-Zell-Therapie. Der Nachweis des Konzepts für einen CD19-CAR-T-Ansatz bei Autoimmunerkrankungen wurde erstmals in frühen akademischen Ergebnissen einer von einem Forscher gesponserten Studie erbracht, die zeigte, dass 100 % (8/8) der LN-Patienten mit einer autologen, auf CD19 gerichteten CAR-T-Therapie rasch eine medikamentenfreie, dauerhafte Remission erreichten.
Die Therapie eliminierte die pathogenen, autoreaktiven B-Zellen und ermöglichte es den gesunden B-Zellen, nach der Behandlung zurückzukehren, so dass das Immunsystem der Patienten wieder normal funktionieren konnte, was zu einer Verbesserung der klinischen Symptome führte. Im Gegensatz zu gen-editierten Ansätzen, die darauf abzielen, die Funktion des T-Zell-Rezeptors (TCR) zu inaktivieren, um das Risiko einer Graft-vs-Host-Krankheit zu verringern, behalten EBV-T-Zellen die Expression nativer TCRs bei, die die funktionelle Persistenz in vivo fördern und gleichzeitig eine inhärent niedrige Alloreaktivität aufweisen, da sie definierte virale Antigene erkennen und teilweise mit menschlichen Leukozytenantigenen (HLA) übereinstimmen. Ein molekulares Instrumentarium klinisch validierter Technologien - einschließlich der kostimulatorischen 1XX-Domäne, die für eine bessere Fitness der Zellen und eine geringere Erschöpfung bei gleichzeitiger Beibehaltung der Stammzellen entwickelt wurde - bietet einen differenzierten Ansatz, um den erheblichen ungedeckten Bedarf mit der nächsten Generation von CAR T zu decken.
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Atara Biotherapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für allogene T-Zell-Immuntherapie. Das Unternehmen entwickelt T-Zell-Immuntherapien und nutzt seine neuartige allogene Epstein-Barr-Virus (EBV) T-Zell-Plattform, um transformative Therapien für Patienten mit schweren Krankheiten, einschließlich solider Tumore, hämatologischer Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen, zu entwickeln. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören Ebvallo (Tab-cel) und ATA3219. Die T-Zell-Immuntherapie Tab-cel (Tabelecleucel) des Unternehmens befindet sich in der Phase III der Entwicklung für Patienten mit EBV-bedingter lymphoproliferativer Posttransplantationserkrankung (EBV+ PTLD), bei denen Rituximab oder Rituximab plus Chemotherapie versagt haben, sowie für andere EBV-bedingte Erkrankungen. Sein ATA3219 befindet sich in Phase 1 der Entwicklung und wird als potenzielles Produkt zur Bekämpfung von B-Zell-Malignomen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Es basiert auf einer co-stimulatorischen 1XX-Domäne der nächsten Generation und den angeborenen Vorteilen von EBV-T-Zellen als Grundlage für eine allogene CAR-T-Plattform.
Atara Biotherapeutics, Inc. gibt die Einreichung eines Antrags für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug Application) für ATA3219 zur Behandlung von Lupus Nephritis bekannt