Astellas Pharma Inc. hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) am 19. Januar den klinischen Stopp für die klinische Studie FORTIS Ph 1/2 zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Prüfpräparats AT845 bei Erwachsenen mit spät einsetzender Pompe-Krankheit (LOPD) aufgehoben hat. Nach der Aufhebung des klinischen Stopps arbeitet Astellas am Abschluss der klinischen und behördlichen Aktivitäten, die für die Wiederaufnahme der Dosierung in der klinischen FORTIS-Studie erforderlich sind.
Astellas gibt bekannt, dass die FDA die klinische Studie FORTIS für AT845 zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit spät einsetzender Pompe-Krankheit aufgehoben hat
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