Aridis Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass sein klinisches Programm AR-301 für die Berücksichtigung im Rahmen des Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD) der U.S. Food and Drug Administration (FDA) in Frage kommt. Die Zustimmung der FDA bedeutet, dass das klinische Programm AR-301 die Anforderungen für eine genau definierte begrenzte Population mit ungedecktem medizinischem Bedarf erfüllt, wie in den LPAD-Richtlinien festgelegt. Die offizielle Entscheidung über die Nutzung des LPAD-Wegs wird auf Antrag des Unternehmens nach Einreichung des Biologics License Application (BLA) getroffen.

Der LPAD-Pfad ermöglicht einen strafferen Ansatz, wie z.B. kleinere, kürzere oder weniger klinische Studien, wie in der FDA-Richtlinie 'Antibacterial Therapies for Patients with an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases' beschrieben. Außerdem kann ein Medikament, das unter LPAD für bestimmte Indikationen zugelassen wurde, unter einem Nicht-LPAD-Weg für andere Indikationen zugelassen werden.