Actinogen Medical Limited wird auf der BIO International Convention, die vom 5. bis 8. Juni 2023 im Boston Convention & Exhibition Center stattfindet, einen Vortrag halten. Die Präsentation von Actinogen ist um 4pm EST am 5. Juni 2023 in Raum 403 geplant. Dr. Gourlay und Dr. Hilt werden über die Fortschritte bei den beiden laufenden Phase-2-Studien des Unternehmens sprechen: XanaCIDD Phase-2a-Studie zu kognitiven Beeinträchtigungen bei Major Depression Diese Phase-2a-Studie zum Nachweis des Konzepts wurde im Dezember 2022 begonnen und wird 160 Patienten mit Major Depression (MDD) behandeln, die auch kognitive Beeinträchtigungen haben.

Kognitive Beeinträchtigungen sind bei MDD häufig und derzeit gibt es keine für die Behandlung zugelassenen Antidepressiva, obwohl einige Unternehmen über Studien zur Bewertung der Auswirkungen ihrer Antidepressiva auf die Kognition berichtet haben. Folglich besteht ein hoher ungedeckter Bedarf an neuen und sicheren Behandlungen für diese Indikation. Die Studie wird in Australien und Großbritannien durchgeführt. Die Patienten werden sechs Wochen lang einmal täglich mit 10 mg Xanamem oder Placebo als Monotherapie oder zusätzlich zu einer stabilen antidepressiven Hintergrundtherapie behandelt.

Der primäre Endpunkt ist ein Aufmerksamkeits-Kompositum aus drei computergestützten kognitiven Tests zur Messung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis. Depressionen werden als wichtiger sekundärer Endpunkt anhand der MADRS-Skala bewertet. Die Reduzierung des Cortisols in den Gehirnzellen könnte sich bei diesen und vielen anderen Krankheiten positiv auswirken.

Die kognitiven Funktionen, Verhaltensauffälligkeiten und neuropsychologischen Belastungen, die mit diesen Erkrankungen einhergehen, sind für die Patienten sehr belastend, und es besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an neuen und verbesserten Behandlungen. Über Xanamem Der neuartige Wirkmechanismus von Xanamem besteht darin, die Produktion von Cortisol in den Zellen durch die Hemmung des Enzyms 11-HSD1 im Gehirn zu blockieren. Xanamem ist so konzipiert, dass es in das Gehirn gelangt, nachdem es nach der Einnahme der Kapsel im Darm absorbiert wurde.

Chronisch erhöhtes Cortisol wird mit dem kognitiven Verfall bei der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht und ein Überschuss an Cortisol ist bekanntermaßen toxisch für die Gehirnzellen. Kognitive Beeinträchtigung ist auch ein Merkmal von Depressionen und vielen anderen Krankheiten. Cortisol selbst wird ebenfalls mit depressiven Symptomen in Verbindung gebracht und hat, wenn es über andere Mechanismen angegangen wird, in früheren klinischen Studien ein gewisses Potenzial gezeigt.

Das Unternehmen hat die Hemmung von 11 < BETA>-HSD1 durch Xanamem an mehr als 300 Probanden und Patienten untersucht und dabei in zwei aufeinanderfolgenden Studien eine statistisch signifikante Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit im Vergleich zu Placebo bei gesunden, älteren Probanden sowie klinisch signifikante Verbesserungen der funktionellen und kognitiven Fähigkeiten bei Patienten mit Biomarker-positiver leichter Alzheimer-Erkrankung festgestellt. In einer Studie zur PET-Bildgebung am Menschen wurde bereits mit einer Dosis von nur 5 mg täglich ein hohes Maß an Zielaktivität im Gehirn nachgewiesen. Eine Reihe von Phase-2-Studien mit verschiedenen Krankheiten wird derzeit durchgeführt, um das therapeutische Potenzial von Xanamem weiter zu bestätigen und zu charakterisieren.

Xanamem ist ein Prüfpräparat und ist weder von der FDA noch von einer anderen globalen Aufsichtsbehörde für die Verwendung außerhalb einer klinischen Studie zugelassen. Xanamem(R) ist eine Marke von Actinogen Medical.