AbbVie gab bekannt, dass Health Canada UBRELVY® (ubrogepant Tablette) für die akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen zugelassen hat.1 UBRELVY® ist der erste oral verabreichte Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptor-Antagonist (gepant) für die Behandlung von Migräneattacken, sobald sie beginnen. Bei schätzungsweise 2,7 Millionen Kanadiern wurde Migräne diagnostiziert, was schätzungsweise die heutige Migräneprävalenz unterrepräsentiert. Migräne ist eine komplexe neurologische Erkrankung mit wiederkehrenden Anfällen, die 4 bis 72 Stunden andauern.

Sie lässt sich durch Symptome wie mäßige bis starke Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Photophobie und Phonophobie definieren.3 Sie ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen in der Welt. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) ist ein Neuropeptid, das im peripheren und zentralen Nervensystem vorkommt. CGRP wird während eines Migräneanfalls von sensorischen Nervenenden freigesetzt, insbesondere von den Nervenenden der sensorischen Neuronen des Trigeminusganglions.

Ubrogepant ist ein niedermolekularer CGRP-Rezeptorantagonist (gepant) mit hoher Affinität (Ki = 0,07nM), der die Bindung von CGRP an seinen Rezeptor blockiert und die Funktion des CGRP-Rezeptors antagonisiert. Es konnte gezeigt werden, dass UBRELVY® Migränebeschwerden mit einer einzigen Tablette lindert oder beseitigt, wobei die Möglichkeit besteht, bei anhaltenden Schmerzen eine zweite Dosis einzunehmen. Die Wirksamkeit von UBRELVY® bei der akuten Behandlung von Migräne wurde in zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit einem Migräneanfall nachgewiesen.

An diesen Studien nahmen Patienten teil, bei denen eine Migräne mit und ohne Aura gemäß den diagnostischen Kriterien der ICHD-3 beta vorlag und die 2 bis 8 Migräneattacken pro Monat mit mäßigen bis starken Kopfschmerzen hatten. In Studie 1 (ACHIEVE I) wurden die Patienten randomisiert, um UBRELVY 50 mg oder 100 mg oder Placebo zu erhalten; in Studie 2 (ACHIEVE II) wurden die Patienten randomisiert, um UBRELVY 50 mg oder Placebo zu erhalten. Die Patienten durften während der Studie Standard-Medikamente zur Vorbeugung von Migräne einnehmen.

Zu Studienbeginn nahmen 23% der Patienten vorbeugende Medikamente gegen Migräne ein. Die am häufigsten verwendeten Präventivmedikamente waren Topiramat, OnabotulinumtoxinA, Propranolol und Amitriptylin.