U.S. FDA lehnt die Zulassung der Medikamenten-Geräte-Kombination von Supernus für die Parkinson-Krankheit ab
Am 08. April 2024 um 14:03 Uhr
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat es abgelehnt, die Medikamenten-Geräte-Kombination von Supernus Pharmaceuticals zur Behandlung von bewegungsabhängigen Symptomen der Parkinson-Krankheit zu genehmigen, teilte der Arzneimittelhersteller am Montag mit. (Bericht von Puyaan Singh in Bengaluru; Bearbeitung durch Shinjini Ganguli)
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Supernus Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS). Sein vielfältiges neurowissenschaftliches Portfolio umfasst zugelassene Behandlungen für Epilepsie, Migräne, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD), Hypomobilität bei der Parkinson-Krankheit (PD), zervikale Dystonie, chronische Sialorrhoe, Dyskinesie bei PD-Patienten, die eine Levodopa-basierte Therapie erhalten, und medikamenteninduzierte extrapyramidale Reaktionen bei erwachsenen Patienten. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine Reihe neuartiger ZNS-Produktkandidaten, darunter neue potenzielle Behandlungen für Hypomobilität bei Parkinson, Epilepsie, Depression und andere ZNS-Erkrankungen. Zu seinen kommerziellen Produkten gehören Qelbree (Viloxazin), GOCOVRI (Amantadin), Oxtellar XR (Oxcarbazepin), Trokendi XR (Topiramat), APOKYN (Apomorphinhydrochlorid-Injektion) und andere. Qelbree (Viloxazin) ist ein neuartiges, nicht-stimulierendes Produkt für die Behandlung von ADHS.