AbbVie Inc. gab eine Zwischenanalyse einer laufenden 156-wöchigen offenen Phase-3-Verlängerungsstudie bekannt, in der die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Atogepant zur Prävention von Migräne bei Teilnehmern mit chronischer oder episodischer Migräne untersucht wurde. Die Ergebnisse zur Langzeitsicherheit entsprachen insgesamt dem bekannten Sicherheitsprofil von Atogepant bei chronischer und episodischer Migräne, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Diese Ergebnisse belegen auch Verbesserungen bei den wichtigsten Wirksamkeitsergebnissen, einschließlich der Verringerung der monatlichen Tage mit akutem Medikamentenverbrauch.

An der Erweiterungsstudie nahmen Teilnehmer teil, die an den klinischen Phase-3-Studien PROGRESS und ELEVATE mit einer monatlichen Migräne-Tagesbelastung von 14,5 Tagen teilgenommen und diese Studien abgeschlossen hatten. Zu den wichtigsten Ergebnissen der Zwischenanalyse gehören: Die monatlichen Migränetage verbesserten sich in den Wochen 13-16 im Durchschnitt um 8,5 Tage, und dies blieb über 48 Wochen konstant. Ähnliche Verbesserungen wurden für die monatlichen Kopfschmerztage und die monatlichen Tage der akuten Medikamenteneinnahme beobachtet.

70% der Probanden erreichten in den Wochen 13-16 eine =50%ige Verringerung der monatlichen Migränetage, und dies blieb während der 48 Wochen der offenen Behandlung konstant. Die allgemeinen Sicherheitsergebnisse entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil von Atogepant 60 mg, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (=5%) waren COVID-19 (28,7%), Nasopharyngitis (10,9%) und Verstopfung (8,2%).

Atogepant, auch bekannt als QULIPTA® in den USA und AQUIPTA® in der Europäischen Union (EU), ist in 45 Ländern zugelassen. Es handelt sich um einen oralen Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptor-Antagonisten, der nachweislich sowohl episodische als auch chronische Migräne bei Erwachsenen verhindert. AbbVie wird weiterhin weitere Zulassungsanträge für Atogepant auf internationalen Märkten verfolgen.