Merus und Simcere geben strategische Zusammenarbeit bei mehreren bispezifischen Antikörpern
bekannt


UTRECHT,  Niederlande und NANJING, China, 9. Jan. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus
(Nasdaq:MRUS)  und die  Simcere Pharmaceutical  Group gaben  heute bekannt, dass
Merus  mit Simcere eine Vereinbarung über  die Erteilung einer exklusiven Lizenz
für die Entwicklung und Vermarktung von drei bispezifischen Antikörpern in China
unter  Verwendung der firmeneigenen  Biclonics(®)-Technologieplattform von Merus
im  Bereich  der  Immunonkologie  abgeschlossen  hat. Außerhalb von China behält
Merus sämtliche Rechte.

Im  Rahmen  dieser  Vereinbarung  verpflichtet  sich  Merus, die Forschungs- und
Entdeckungsaktivitäten  zu  leiten,  und  Simcere verpflichtet sich, IND-Studien
(Investigational  New Drug, neues Prüfpräparat),  die klinische Entwicklung, die
Zulassungsanträge   und   die  Vermarktung  dieser  Produktkandidaten  in  China
durchzuführen.   Ein  wichtiger  strategischer  Bestandteil  der  Zusammenarbeit
besteht  darin, dass Simcere  IND-Studien durchführt und  Produkte für klinische
Studien   herstellt,   die   Merus   nutzen   kann,   um   in   anderen  Ländern
Zulassungsanträge  einzureichen und  die frühe  Phase der klinischen Entwicklung
voranzubringen.

"Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit und das Zusammenführen der einzigartigen
Plattform  und Biclonics®-Technologien von Merus mit der umfangreichen Erfahrung
von   Simcere   im   Bereich  der  Arzneimittelentwicklung  und  dessen  starker
Marktpräsenz  in China  zu einer  starken Hebelwirkung  führen wird",  sagte Ton
Logtenberg,  Ph.D., Chief Executive  Officer bei Merus.  "Für Merus ist dies ein
wichtiger  Schritt auf dem Weg zu einem erfolgreichen Wirtschaftsunternehmen mit
einer starken Pipeline von differenzierten bispezifischen Antikörpern im Bereich
der  Immunonkologie.  Zwischen  beiden  Unternehmen  bestehen klare strategische
Gemeinsamkeiten  und  wir  sind  davon  überzeugt,  dass wir durch die Bündelung
unserer  gemeinsamen  Fachkenntnisse  und  Ressourcen  in  der Lage sein werden,
innovative Therapeutika auf dem chinesischen Markt und weltweit zu entwickeln."

"Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Merus", sagte Herr Jinsheng Ren,
Chairman  und  CEO  von  Simcere.  "Simcere  hat  sich der Aufgabe verschrieben,
innovative   Therapeutika  für  den  chinesischen  Markt  zu  entwickeln.  Diese
Zusammenarbeit   bietet   Simcere   Zugang   zu   der  führenden  Plattform  von
bispezifischen  Antikörpern  von  Merus  und  die  Chance,  mehrere einzigartige
immunonkologische  Therapeutika  auf  dem  chinesischen Markt einzuführen. Diese
Gelegenheit  ermöglicht es  uns, mit  unseren Fähigkeiten,  unserem Know-how und
unseren  Investitionen  in  China  die  Entwicklung  innovativer  bispezifischer
Antikörper auf den Märkten weltweit zu unterstützen."

Merus  hat Anspruch  auf den  Erhalt von  Voraus- und Meilensteinzahlungen, wenn
Simcere  bestimmte angegebene Entwicklungs-  und wirtschaftliche Ziele erreicht.
Merus  hat Anspruch auf den Erhalt  von gestaffelten Lizenzzahlungen von Simcere
für  Verkäufe von  Produkten, die  aus der  Zusammenarbeit in China resultieren.
Simcere  hat Anspruch auf den Erhalt  von gestaffelten Lizenzzahlungen von Merus
für  Verkäufe  außerhalb  von  China.  Weitere  finanzielle Details wurden
nicht
offengelegt.

Über die Simcere Pharmaceutical Group

Simcere   ist   ein   forschungs-   und   entwicklungsorientiertes  chinesisches
Pharmaunternehmen,  das sich  zum Ziel  gesetzt hat,  qualitativ hochwertige und
wirksamere  Therapien für  Patienten zu  entwickeln, indem  es die Forschung und
Entwicklung  im  eigenen  Unternehmen  und  Partnerschaften miteinander vereint.
Simcere  richtet  seinen  Fokus  auf  die Therapiegebiete Onkologie, Neurologie,
Entzündung/Immunologie, Herz-Kreislauf- und Infektionserkrankungen.

Simcere  hat sich  der Forschung  und Entwicklung  innovativer Pharmazeutika und
Markengenerika   in   China   verschrieben,   mit   einem   State  Key  Lab  der
translationalen  Medizin  und  innovativer  Arzneimittelentwicklung.  Alle  Top-
Produkte  des  Unternehmens  verfügen  durch  die  kommerziellen Fähigkeiten des
Unternehmens über einen führenden Marktanteil in China.

Durch  die  Nutzung  der  Fachkompetenz  seiner Partner, zu denen multinationale
Pharmaunternehmen   und  innovative  Biotechnologieunternehmen  gehören,  treibt
Simcere   die   Transformation   internationaler  medizinisch-wissenschaftlicher
Errungenschaften voran und schafft einen Mehrwert für seine Partner in China.

Weitere  Informationen finden Sie unter www.simcere.com  oder senden Sie eine E-
Mail an yan.ma@simcere.com

Über Merus N.V.

Merus  ist ein Unternehmen  im Bereich der  klinischen Immunonkologie, das unter
der  Bezeichnung "Biclonics®" innovative Therapeutika aus humanen bispezifischen
Antikörpern  in voller Länge  entwickelt. Biclonics®, die  auf dem
vollständigen
IgG-Format basieren, werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt.  In  vorklinischen  Studien  wurde  beobachtet,  dass  sie ähnliche
Merkmale   wie   herkömmliche   monoklonale   Antikörper   haben,  z.  B.  lange
Halbwertszeit   und   geringe   Immunogenität.   Der  am  weitesten  entwickelte
bispezifische  Antikörper-Produktkandidat von Merus,  MCLA-128, soll in Kürze in
einer    Phase-2-Kombinationsstudie    untersucht    werden,    an    der   zwei
Patientinnengruppen  mit metastasierendem Brustkrebs  teilnehmen. Darüber hinaus
wird  MCLA-128 in Europa in einer klinischen Phase-1/2-Studie für die Behandlung
von Magen-, Ovarial-, Endometrium- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs getestet.
Merus   zweiter,   am  weitesten  fortgeschrittener  bispezifischer  Antikörper-
Produktkandidat  MCLA-117 durchläuft derzeit  eine klinische  Phase-1-Studie, an
der  Patienten mit akuter  myeloischer Leukämie teilnehmen.  Bei dem Unternehmen
befindet  sich  auch  eine  Reihe  von  proprietären Antikörperkandidaten in der
präklinischen   Entwicklung,   darunter   MCLA-158, das   für   die  Bindung  an
Krebsstammzellen  konzipiert ist  und zur  potenziellen Behandlung von Patienten
mit  Darmkrebs  oder  anderen  soliden  Tumoren  entwickelt  wird,  sowie das in
Zusammenarbeit  mit Incyte Corporation entwickelte MCLA-145, das für die Bindung
an  PD-L1 und  an ein  zweites immunmodulatorisches  Ziel konzipiert ist, zu dem
keine  weiteren Angaben gemacht  werden. Weitere Informationen  erhalten Sie auf
der Website von Merus unter www.merus.nl.

Zukunftsgerichtete Aussage

Diese  Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities  Litigation Reform  Act aus  dem Jahr  1995. Alle Aussagen  in dieser
Pressemitteilung,  die  sich  nicht  auf  historische  Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete  Aussagen  anzusehen,  insbesondere  Aussagen  bezüglich  der
Nutzung  der IND-Studien  und der  Herstellung von  Produkten für  die klinische
Entwicklung  in  China  von  Simcere  durch  Merus  für  die  Unterstützung  der
Einreichung  von Zulassungsanträgen  und das  Voranbringen der  frühen Phase der
klinischen  Entwicklung von Produktkandidaten von  Merus in anderen Ländern, der
Hebelwirkung  der  Zusammenarbeit  und  des  Zusammenführens  der  einzigartigen
Plattform  und Biclonics®-Technologien von Merus mit der umfangreichen Erfahrung
von   Simcere   im   Bereich  der  Arzneimittelentwicklung  und  dessen  starker
Marktpräsenz   in   China,   der   Fachkompetenz  von  Simcere  im  Bereich  der
Arzneimittelentwicklung und seiner Marktpräsenz in China sowie die Fähigkeit des
Unternehmens,  sein Know-how, seine  Erfahrung und seine  Investitionen in China
für  die Unterstützung der Entwicklung innovativer bispezifischer Antikörper
für
die  Märkte  weltweit  zu  nutzen,  des  Potenzials  der Zusammenarbeit, mehrere
einzigartige   immunonkologische   Therapeutika   auf   dem  chinesischen  Markt
einzuführen,  der Bedeutung  der Vereinbarung  für Merus  auf seinem  Weg hin zu
einem erfolgreichen Wirtschaftsunternehmen, der Stärke der Pipeline von Merus an
differenzierten  bispezifischen Antikörpern  im Bereich  der Immunonkologie, der
strategischen Gemeinsamkeiten zwischen den beiden Unternehmen, der Fähigkeit der
Unternehmen,  ihre  gemeinsamen  Fachkenntnisse  und  Ressourcen  zu bündeln, um
innovative  Therapeutika für den  chinesischen Markt und  die Märkte weltweit zu
entwickeln,  des Anspruchs von Merus auf  den Erhalt von Zahlungen, wenn Simcere
bestimmte  angegebene Entwicklungs-  und wirtschaftliche  Ziele erreicht und auf
den Erhalt von Lizenzzahlungen von Simcere basierend auf Verkäufen in China, des
Zeitpunkts  des  Beginns  einer  Phase-2-Kombinationsstudie für MCLA-128 und des
Behandlungspotenzials der Produktkandidaten von Merus.

Diese  zukunftsgerichteten Aussagen  basieren auf  den aktuellen Erwartungen des
Managements.   Diese   Aussagen   sind  weder  Versprechen  noch  Garantien  und
unterliegen  bekannten  und  unbekannten  Risiken,  Ungewissheiten  und  anderen
wichtigen   Faktoren,   die   dazu  führen  können,  dass  unsere 
tatsächlichen
Ergebnisse,  Leistungen oder Erfolge erheblich  von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen   oder  Erfolgen  abweichen,  die  durch  die  zukunftsgerichteten
Aussagen  ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf
an  zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere  Geschäfte  einschränken  oder  Rechte  an  unseren  Technologien oder an
Biclonics®  und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen;
potenzielle
Verzögerungen   beim  Erhalt  der  gesetzlichen  Zulassung,  die  sich  auf  die
Vermarktung    unserer    Produktkandidaten    und   die   Erwirtschaftung   von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer  Arzneimittel mit ungewissem  Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer
in  der vorklinischen Phase  durchgeführten Bemühungen, marktfähige
Arzneimittel
zu  entwickeln; mögliche Verzögerungen  bei der Aufnahme  von Patienten, was den
Erhalt  der  benötigten  gesetzlichen  Zulassungen  negativ beeinflussen könnte;
unsere  Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien
und  die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; dass wir im
Rahmen  unserer Zusammenarbeit mit Incyte  ggf. keine geeigneten Biclonics® oder
bispezifischen     Antikörperkandidaten    identifizieren    oder    dass    die
Leistungsfähigkeit   von   Incyte   ggf.  nicht  zufriedenstellend  ist;  unsere
Abhängigkeit  von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten,
die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt;  Schutz unserer proprietären  Technologie; unsere Patente werden
möglicherweise  für ungültig oder nicht  durchsetzbar befunden, von
Mitbewerbern
umgangen,   und   unsere  Patentanträge  werden  möglicherweise  für  nicht 
die
Vorschriften  und  Verordnungen  der  Patentierbarkeit  erfüllend  befunden;  es
gelingt  uns möglicherweise nicht,  bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen   Verletzung   des   geistigen   Eigentums  Dritter  zu  gewinnen;  unsere
eingetragenen   oder   nicht   eingetragenen  Marken  oder  Handelsnamen  werden
möglicherweise  angefochten, verletzt, umgangen oder  für generisch erklärt
oder
als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese   und   andere   wichtige   Faktoren,  die  im  Abschnitt  "Risk  Factors"
(Risikofaktoren)  unseres Jahresberichts auf Formular  20-F aufgeführt sind, den
das  Unternehmen bei der  Securities and Exchange  Commission (SEC) am 28. April
2017 eingereicht  hat, und unsere  sonstigen bei der  SEC eingereichten Berichte
können  dazu  führen,  dass  die  tatsächlichen  Ergebnisse  erheblich  von 
den
ausdrücklich    oder    impliziten   Informationen   abweichen,   die   in   den
zukunftsgerichteten  Aussagen  dieser  Pressemitteilung  enthalten  sind.  Diese
zukunftsorientierten  Aussagen  geben  die  Einschätzungen  des  Managements zum
Zeitpunkt   der   Veröffentlichung   dieser  Pressemitteilung  wider.  Wir  sind
berechtigt,  jedoch  nicht  verpflichtet,  diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
einem   bestimmten   Zeitpunkt   ggf.   zu   aktualisieren  und  lehnen  jedwede
Verpflichtung  dazu  ab,  auch  wenn  sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger
Ereignisse   ändern,   es   sei   denn,  dies  ist  durch  das  geltende  Gesetz
vorgeschrieben.  Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt
dieser Pressemitteilung gelten.

Ansprechpartner:

Anleger:
Kimberly Minarovich
+1 646 368 8014
kimberly@argotpartners.com

Medien:
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Source: Merus N.V. via GlobeNewswire

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