Merus und Simcere geben strategische Zusammenarbeit bei mehreren bispezifischen Antikörpern
bekannt
UTRECHT, Niederlande und NANJING, China, 9. Jan. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus
(Nasdaq:MRUS) und die Simcere Pharmaceutical Group gaben heute bekannt, dass
Merus mit Simcere eine Vereinbarung über die Erteilung einer exklusiven Lizenz
für die Entwicklung und Vermarktung von drei bispezifischen Antikörpern in China
unter Verwendung der firmeneigenen Biclonics(®)-Technologieplattform von Merus
im Bereich der Immunonkologie abgeschlossen hat. Außerhalb von China behält
Merus sämtliche Rechte.
Im Rahmen dieser Vereinbarung verpflichtet sich Merus, die Forschungs- und
Entdeckungsaktivitäten zu leiten, und Simcere verpflichtet sich, IND-Studien
(Investigational New Drug, neues Prüfpräparat), die klinische Entwicklung, die
Zulassungsanträge und die Vermarktung dieser Produktkandidaten in China
durchzuführen. Ein wichtiger strategischer Bestandteil der Zusammenarbeit
besteht darin, dass Simcere IND-Studien durchführt und Produkte für klinische
Studien herstellt, die Merus nutzen kann, um in anderen Ländern
Zulassungsanträge einzureichen und die frühe Phase der klinischen Entwicklung
voranzubringen.
"Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit und das Zusammenführen der einzigartigen
Plattform und Biclonics®-Technologien von Merus mit der umfangreichen Erfahrung
von Simcere im Bereich der Arzneimittelentwicklung und dessen starker
Marktpräsenz in China zu einer starken Hebelwirkung führen wird", sagte Ton
Logtenberg, Ph.D., Chief Executive Officer bei Merus. "Für Merus ist dies ein
wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem erfolgreichen Wirtschaftsunternehmen mit
einer starken Pipeline von differenzierten bispezifischen Antikörpern im Bereich
der Immunonkologie. Zwischen beiden Unternehmen bestehen klare strategische
Gemeinsamkeiten und wir sind davon überzeugt, dass wir durch die Bündelung
unserer gemeinsamen Fachkenntnisse und Ressourcen in der Lage sein werden,
innovative Therapeutika auf dem chinesischen Markt und weltweit zu entwickeln."
"Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Merus", sagte Herr Jinsheng Ren,
Chairman und CEO von Simcere. "Simcere hat sich der Aufgabe verschrieben,
innovative Therapeutika für den chinesischen Markt zu entwickeln. Diese
Zusammenarbeit bietet Simcere Zugang zu der führenden Plattform von
bispezifischen Antikörpern von Merus und die Chance, mehrere einzigartige
immunonkologische Therapeutika auf dem chinesischen Markt einzuführen. Diese
Gelegenheit ermöglicht es uns, mit unseren Fähigkeiten, unserem Know-how und
unseren Investitionen in China die Entwicklung innovativer bispezifischer
Antikörper auf den Märkten weltweit zu unterstützen."
Merus hat Anspruch auf den Erhalt von Voraus- und Meilensteinzahlungen, wenn
Simcere bestimmte angegebene Entwicklungs- und wirtschaftliche Ziele erreicht.
Merus hat Anspruch auf den Erhalt von gestaffelten Lizenzzahlungen von Simcere
für Verkäufe von Produkten, die aus der Zusammenarbeit in China resultieren.
Simcere hat Anspruch auf den Erhalt von gestaffelten Lizenzzahlungen von Merus
für Verkäufe außerhalb von China. Weitere finanzielle Details wurden
nicht
offengelegt.
Über die Simcere Pharmaceutical Group
Simcere ist ein forschungs- und entwicklungsorientiertes chinesisches
Pharmaunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, qualitativ hochwertige und
wirksamere Therapien für Patienten zu entwickeln, indem es die Forschung und
Entwicklung im eigenen Unternehmen und Partnerschaften miteinander vereint.
Simcere richtet seinen Fokus auf die Therapiegebiete Onkologie, Neurologie,
Entzündung/Immunologie, Herz-Kreislauf- und Infektionserkrankungen.
Simcere hat sich der Forschung und Entwicklung innovativer Pharmazeutika und
Markengenerika in China verschrieben, mit einem State Key Lab der
translationalen Medizin und innovativer Arzneimittelentwicklung. Alle Top-
Produkte des Unternehmens verfügen durch die kommerziellen Fähigkeiten des
Unternehmens über einen führenden Marktanteil in China.
Durch die Nutzung der Fachkompetenz seiner Partner, zu denen multinationale
Pharmaunternehmen und innovative Biotechnologieunternehmen gehören, treibt
Simcere die Transformation internationaler medizinisch-wissenschaftlicher
Errungenschaften voran und schafft einen Mehrwert für seine Partner in China.
Weitere Informationen finden Sie unter www.simcere.com oder senden Sie eine E-
Mail an yan.ma@simcere.com
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das unter
der Bezeichnung "Biclonics®" innovative Therapeutika aus humanen bispezifischen
Antikörpern in voller Länge entwickelt. Biclonics®, die auf dem
vollständigen
IgG-Format basieren, werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen
hergestellt. In vorklinischen Studien wurde beobachtet, dass sie ähnliche
Merkmale wie herkömmliche monoklonale Antikörper haben, z. B. lange
Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Der am weitesten entwickelte
bispezifische Antikörper-Produktkandidat von Merus, MCLA-128, soll in Kürze in
einer Phase-2-Kombinationsstudie untersucht werden, an der zwei
Patientinnengruppen mit metastasierendem Brustkrebs teilnehmen. Darüber hinaus
wird MCLA-128 in Europa in einer klinischen Phase-1/2-Studie für die Behandlung
von Magen-, Ovarial-, Endometrium- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs getestet.
Merus zweiter, am weitesten fortgeschrittener bispezifischer Antikörper-
Produktkandidat MCLA-117 durchläuft derzeit eine klinische Phase-1-Studie, an
der Patienten mit akuter myeloischer Leukämie teilnehmen. Bei dem Unternehmen
befindet sich auch eine Reihe von proprietären Antikörperkandidaten in der
präklinischen Entwicklung, darunter MCLA-158, das für die Bindung an
Krebsstammzellen konzipiert ist und zur potenziellen Behandlung von Patienten
mit Darmkrebs oder anderen soliden Tumoren entwickelt wird, sowie das in
Zusammenarbeit mit Incyte Corporation entwickelte MCLA-145, das für die Bindung
an PD-L1 und an ein zweites immunmodulatorisches Ziel konzipiert ist, zu dem
keine weiteren Angaben gemacht werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf
der Website von Merus unter www.merus.nl.
Zukunftsgerichtete Aussage
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser
Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, insbesondere Aussagen bezüglich der
Nutzung der IND-Studien und der Herstellung von Produkten für die klinische
Entwicklung in China von Simcere durch Merus für die Unterstützung der
Einreichung von Zulassungsanträgen und das Voranbringen der frühen Phase der
klinischen Entwicklung von Produktkandidaten von Merus in anderen Ländern, der
Hebelwirkung der Zusammenarbeit und des Zusammenführens der einzigartigen
Plattform und Biclonics®-Technologien von Merus mit der umfangreichen Erfahrung
von Simcere im Bereich der Arzneimittelentwicklung und dessen starker
Marktpräsenz in China, der Fachkompetenz von Simcere im Bereich der
Arzneimittelentwicklung und seiner Marktpräsenz in China sowie die Fähigkeit des
Unternehmens, sein Know-how, seine Erfahrung und seine Investitionen in China
für die Unterstützung der Entwicklung innovativer bispezifischer Antikörper
für
die Märkte weltweit zu nutzen, des Potenzials der Zusammenarbeit, mehrere
einzigartige immunonkologische Therapeutika auf dem chinesischen Markt
einzuführen, der Bedeutung der Vereinbarung für Merus auf seinem Weg hin zu
einem erfolgreichen Wirtschaftsunternehmen, der Stärke der Pipeline von Merus an
differenzierten bispezifischen Antikörpern im Bereich der Immunonkologie, der
strategischen Gemeinsamkeiten zwischen den beiden Unternehmen, der Fähigkeit der
Unternehmen, ihre gemeinsamen Fachkenntnisse und Ressourcen zu bündeln, um
innovative Therapeutika für den chinesischen Markt und die Märkte weltweit zu
entwickeln, des Anspruchs von Merus auf den Erhalt von Zahlungen, wenn Simcere
bestimmte angegebene Entwicklungs- und wirtschaftliche Ziele erreicht und auf
den Erhalt von Lizenzzahlungen von Simcere basierend auf Verkäufen in China, des
Zeitpunkts des Beginns einer Phase-2-Kombinationsstudie für MCLA-128 und des
Behandlungspotenzials der Produktkandidaten von Merus.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des
Managements. Diese Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere
tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf
an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an
Biclonics® und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen;
potenzielle
Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die
Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer
in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige
Arzneimittel
zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;
unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien
und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; dass wir im
Rahmen unserer Zusammenarbeit mit Incyte ggf. keine geeigneten Biclonics® oder
bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit von Incyte ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere
Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten,
die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden
möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von
Mitbewerbern
umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht
die
Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es
gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere
eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden
möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt
oder
als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt "Risk Factors"
(Risikofaktoren) unseres Jahresberichts auf Formular 20-F aufgeführt sind, den
das Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) am 28. April
2017 eingereicht hat, und unsere sonstigen bei der SEC eingereichten Berichte
können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von
den
ausdrücklich oder impliziten Informationen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese
zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind
berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede
Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger
Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz
vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt
dieser Pressemitteilung gelten.
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Source: Merus N.V. via GlobeNewswire
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