Allschwil (awp) - Polyphor kommt mit seiner geplanten Studie mit Balixafortide einen wichtigen Schritt weiter. Wie das Biopharmaunternehmen am Montag mitteilt, hat das Treffen mit der US-Zulassungsbehörde FDA über die geplante Phase-III-Studie zu einem positiven Ergebnis geführt.

Laut Mitteilung soll die vorgeschlagene Studie die globale Registrierung von Balixafortide unterstützen. Polyphor erwartet demnach, dass die Behandlung des ersten Patienten im zweiten Quartal 2019 beginnen wird.

Konkret habe Polyphor das Protokoll eines Typ-B-Leittreffens mit der FDA über das Studiendesign und den statistischen Analyseplan für das geplante Programm mit erhalten. In der Studie POL6326-009 sollen Wirksamkeit und Sicherheit von Balixafortide und Eribulin gegenüber einer Eribulin-Monotherapie bei Patientinnen mit lokal rezidivierendem und/oder metastasierendem Brustkrebs (MBC) bewertet werden.

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