XORTX Therapeutics Inc. gab die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt. Dieser IND-Antrag unterstützt das XRx-008-Programm des Unternehmens zur Behandlung der fortschreitenden Nierenerkrankung aufgrund der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung ("ADPKD") und enthält das Protokoll für die pharmakokinetische Überbrückungsstudie XRX-OXY-101. XORTXs XRx-008 für ADPKD ist eine proprietäre Kombination aus harnsäuresenkenden Wirkstoffen und anderen Hilfsstoffen. Gegenwärtig gibt es nur wenige therapeutische Optionen zur Behandlung der fortschreitenden Nierenerkrankung ADPKD. Die IND-Antragsunterlagen von XORTX bieten einen soliden Überblick über den Programmstatus in Bezug auf Chemie, Herstellung, Pharmakologie, Toxikologie und die bisherige klinische Arbeit und erleichtern die formale Kommunikation mit der FDA hinsichtlich der Entwicklung von XRx-008 zur Behandlung von fortschreitendem Nierenleiden aufgrund von ADPKD. Weitere Ankündigungen zu diesem Antrag und zu zukünftigen Treffen mit der FDA werden in Kürze folgen. XORTX konzentriert sich darauf, XRx-008 durch die Überbrückung von pharmakokinetischen und klinischen Zulassungsstudien für die Behandlung von ADPKD voranzubringen. Gegenwärtig gibt es nur sehr wenige zugelassene therapeutische Optionen zur Behandlung der fortschreitenden Nierenerkrankung bei Menschen, die an dieser Krankheit leiden. Es gibt jedoch Grund zur Hoffnung, denn neuere klinische Studien bestätigen, dass Harnsäure ein unabhängiger Risikofaktor für das Fortschreiten der PKD ist und dass die Steuerung des Purinstoffwechsels und der Serumharnsäurekonzentration die Nierengesundheit positiv beeinflussen und damit das Leben von Patienten mit PKD verbessern kann.