Xintelas erste klinische Studie am Menschen (Phase I/IIa) zur Behandlung von Kniearthrose, die in Australien durchgeführt wird, testet drei verschiedene Dosisstufen des Stammzellprodukts XSTEM®? Das Safety Review Committee für die klinische Studie hat die Behandlung der acht Patienten mit der zweiten Dosisstufe mit XSTEM bei der einmonatigen Nachbeobachtung bewertet, ist zu dem Schluss gekommen, dass die Dosis sicher ist, und hat die Fortsetzung der Verabreichung an die Patienten mit der dritten und letzten Dosisstufe genehmigt. XSTEM, das aus allogenen (gespendeten) Integrin a10b1-selektierten mesenchymalen Stammzellen besteht, wird von Xintela entwickelt und hergestellt.

Patienten mit mäßiger Kniearthrose (Grad II-III) erhalten eine Injektion von XSTEM in das Kniegelenk. Drei verschiedene Dosisstufen werden bei 24 Patienten untersucht, wobei die Möglichkeit besteht, bis zu 54 weitere Patienten hinzuzufügen. Jeder Patient wird 18 Monate lang beobachtet und alle sechs Monate auf seine Wirksamkeit hin untersucht.

Das primäre Ziel ist es, die Sicherheit von XSTEM nachzuweisen und erste Wirksamkeitssignale zu untersuchen, wie z.B. die Verringerung des Abbaus von Gelenkknorpel, die Regeneration von geschädigtem Knorpel und die Verbesserung der Gelenkfunktion. Sicherheitsdaten aus allen Dosisstufen und erste Ergebnisse zur Wirksamkeit werden für 2023 erwartet.