Wuxi Biologics und GSK plc schließen Lizenzvertrag über mehrere neuartige bi- und multispezifische T-Zell-Engager
Am 05. Januar 2023 um 01:30 Uhr
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WuXi Biologics and Manufacturing Organization hat eine Lizenzvereinbarung mit GSK plc bekannt gegeben, nach der GSK exklusive Lizenzen für bis zu vier bi- und multispezifische TCE-Antikörper erhalten wird, die auf der Grundlage der proprietären Technologieplattformen von WuXi Biologics entwickelt wurden. Im Rahmen der Vereinbarung erhält GSK eine exklusive globale Lizenz für die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines präklinischen bispezifischen Antikörpers, der Tumorzellen und T-Zellen miteinander verbindet, indem er auf ein tumorassoziiertes Antigen (TAA) auf Tumorzellen und die CD3-Expression auf T-Zellen abzielt, sowie für bis zu drei weitere präklinische TCE-Antikörper, die sich derzeit in einem früheren Forschungsstadium befinden. WuXi Biologics erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 40 Millionen US-Dollar und bis zu 1,46 Milliarden US-Dollar an zusätzlichen Zahlungen für Forschungs-, Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerzielle Meilensteine für die vier TCE-Antikörper. WuXi Biologics hat außerdem Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.
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WuXi Biologics Cayman Inc. ist eine Investment-Holdinggesellschaft, die sich hauptsächlich mit der Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Biologika beschäftigt. Über eine voll integrierte biologische Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsorganisation (CRDMO) bietet das Unternehmen biologische Dienstleistungen aus einer Hand an. Die Prozessphasen der Biologika-Entwicklung umfassen die Prä-IND-Phase (Arzneimittelentdeckung und vorklinische Entwicklung), die frühe Phase (Phasen I und II) der klinischen Entwicklung, die späte Phase (Phase III) der klinischen Entwicklung und die kommerzielle Herstellung. Das Unternehmen bietet auch umfassende CRDMO-Dienstleistungen für Impfstoffe an, einschließlich der Erforschung und Entwicklung von Impfstoffen, der kommerziellen Herstellung im Maßstab 1:1 und des weltweiten Vertriebs. Das Unternehmen verfügt über die WuXiBody Plattform für bispezifische Antikörper, die SDArBodY Plattform für multispezifische Antikörper, die WuXia Plattform für die Entwicklung von Zelllinien, die WuXiUP Plattform für die kontinuierliche Herstellung und die mRNA-Impfstoff-Plattform. Das Unternehmen ist hauptsächlich auf dem heimischen Markt und in Übersee tätig.