WPD Pharmaceuticals Inc. hat 4 neuartige Medikamentenkandidaten lizenziert, von denen sich einer in der klinischen Entwicklung befindet. Diese Wirkstoffkandidaten wurden an medizinischen Einrichtungen und Universitäten erforscht. WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University Health Sciences und CNS Pharmaceuticals Inc. zusammen. WPD hat mit der Wake Forest University und CNS Pharmaceuticals Lizenzverträge abgeschlossen, durch die WPD eine exklusive, gebührenpflichtige Lizenz oder Unterlizenzen für bestimmte Technologien der Lizenzgeber erhalten hat. Die Lizenzverträge räumen WPD unter anderem bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte ein.

Das Lizenzgebiet der Wake Forest University bezieht sich auf weltweite Rechte. Die Unterlizenz von CNS Pharmaceuticals gewährt WPD geographische Exklusivität für die Entwicklung und Vermarktung in 31 Ländern. Das Unternehmen hat beschlossen, seine Projektpipeline zu überarbeiten und wird sich auf die Entwicklung biologischer und chemischer Moleküle für die gezielte Therapie von Hirntumoren (GBM) und anderen Hirntumoren konzentrieren.

GBM- und andere Hirntumorzellen sind gegen alle bekannten Therapien sehr resistent. Das Unternehmen wird sich insbesondere auf die Entwicklung des Medikamentenkandidaten Berubicin für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem GBM nach Versagen der Standard-Erstlinientherapie konzentrieren. Berubicin stammt aus der gleichen chemischen Familie wie andere erfolgreiche Chemotherapien (Anthrazykline).

Berubicin hat von der FDA den Fast Track Status erhalten und verfügt über einen Produktionspartner. Das Unternehmen hat eine Unterlizenz für Berubicin von CNS Pharmaceuticals. Berubicin WPD-201 Programm: Die klinischen Studien im Rahmen des Berubicin WPD-201 Programms laufen derzeit.

Vier polnische klinische Zentren wurden für diese klinischen Studien unter Vertrag genommen. Ein zentrales Lesegerät wird das radiologische Ansprechen für jeden Patienten nach den m-RANO-Kriterien bestimmen. Die Responder-Kriterien für dieses Simons-Design basieren auf objektiven Response-Kriterien, die definiert sind als einzelne Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn eine CR oder PR nach m-RANO-Kriterien erreichen.

WPD101-Programm: Die hochspezifische Ausrichtung des WPD101-Produkts auf GBM-Zellen könnte eine selektive Eliminierung von Tumorzellen ermöglichen, ohne normale Zellen zu beeinträchtigen. Darüber hinaus ist die geplante Methode der Verabreichung des Medikaments an das Tumorgewebe ein Vorteil gegenüber der standardmäßigen intravenösen Verabreichung, was zu einer möglichen Verringerung der mit der Standard-Chemotherapie verbundenen potenziellen Nebenwirkungen führt. Die Entwicklung des WPD101-Programms wird GBM-Patienten den Zugang zu innovativen molekularen zielgerichteten Therapien als Alternative zur herkömmlichen Behandlung ermöglichen.

Das WPD101-Programm wurde in die Produkte WPD101a und WPD101b unterteilt. WPD101a ist bereit für die GMP-Herstellung für klinische Studien, aber aufgrund begrenzter finanzieller Ressourcen und der Nichteinhaltung der in der Projektvereinbarung festgelegten Fristen beschloss das Management, sich von der Durchführung des WPD101a-Projekts zurückzuziehen. WPD informierte einen Zuschussgeber, das Nationale Zentrum für Forschung und Entwicklung, über die Entscheidung des Managements und kündigte den Vertrag für diese Projekte in einem frühen Stadium der Entwicklung.

WPD wird sich um Partner und Investoren bemühen, die bei der weiteren Entwicklung von WPD101a und anderen Produkten, die im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit der Wake Forest University entwickelt werden könnten, behilflich sein könnten und plant, Anträge auf neue Zuschüsse für die weitere Entwicklung dieser Produktlinie einzureichen. Moleculin-Programm: Am 20. März 2023 unterzeichnete das Unternehmen eine Vereinbarung zur Beendigung der Unterlizenz mit Moleculin Biotech Inc. Im Rahmen der Aufhebungsvereinbarung zahlt Moleculin an WPD (oder deren Beauftragte) 700.000 USD, die bereits gezahlt wurden, und gibt an WPD (oder deren Beauftragte) eine Anzahl von Moleculin-Stammaktien aus, die 800.000 USD entspricht, geteilt durch den durchschnittlichen Fünf-Tage-Schlusskurs pro Moleculin-Aktie vor dem Datum der Aufhebungsvereinbarung.