WPD Pharmaceuticals Inc. gibt bekannt, dass der erste erwachsene Patient in der klinischen Phase 1B/2-Studie mit Berubicin zur Behandlung des rezidivierenden Glioblastoma multiforme nach Versagen der Standard-Erstlinientherapie behandelt wurde
Januar 18, 2023
Teilen
WPD Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass der erste Patient, der in die klinische Studie der Phase 1B/2 mit intravenös infundiertem Berubicin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem Glioblastoma multiforme nach Versagen der Standard-Erstlinientherapie aufgenommen wurde, die erste Dosis Berubicin erhalten hat. Dies ist ein sehr wichtiger Schritt in der klinischen Entwicklung von Berubicin. WPD Pharmaceuticals hat eine multizentrische, offene Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 1B/2 mit Berubicin eingeleitet, bei der ein Simon's 2-Phasen-Design verwendet wird, um die Wirksamkeit einer einarmigen Berubicin-Behandlung in der empfohlenen Phase-2-Dosis, die in Phase-1-Studien ermittelt wurde, auf den Endpunkt der ORR bei bis zu etwa 61 Patienten zu bestätigen. Vier polnische klinische Einrichtungen wurden für diese klinischen Studien unter Vertrag genommen. Ein zentrales Lesegerät wird die radiologischen Reaktionen für jeden Patienten gemäß den m-RANO-Kriterien bestimmen. Die Responder-Kriterien für das Design dieser Simon-Studie basieren auf objektiven Ansprechkriterien, die definiert sind als einzelne Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studie eine CR oder PR nach den m-RANO-Kriterien erreichen. Berubicin ist ein Anthrazyklin, eine Klasse von Krebsmedikamenten, die zu den stärksten Chemotherapeutika gehören und gegen mehr Krebsarten wirksam sind als jede andere Klasse von Chemotherapeutika. Anthracycline sind darauf ausgelegt, natürliche Prozesse zu nutzen, um Desoxyribonukleinsäureschäden in den anvisierten Krebszellen zu verursachen, indem sie die Wirkung der Topoisomerase II, eines wichtigen Enzyms, das die Zellproliferation ermöglicht, beeinträchtigen. Berubicin, wurde von Dr. Waldemar Priebe entwickelt. Eine klinische Studie der Phase 1, die zuvor von Reata Pharmaceuticals Inc. durchgeführt wurde, zeigte positive Reaktionen nach der Behandlung mit Berubicin bei Patienten mit Hirntumoren, darunter eine dauerhafte vollständige Reaktion.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
WPD Pharmaceuticals Inc. ist ein in Kanada ansässiges pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Glioblastom-Krebs (GBM) und andere Hirntumorprogramme konzentriert. Das Unternehmen ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Onkologie, d.h. der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. Es hat vier neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich einer in der klinischen Entwicklung und drei in der präklinischen Entwicklung befinden. Das Unternehmen betreibt sein Geschäft hauptsächlich über WPD Poland, eine Tochtergesellschaft und operative Niederlassung des Unternehmens. Zu seinem Portfolio gehören WPD101, Berubicin und WPD103. WPD101 ist eine Familie von Biopharmazeutika im präklinischen Entwicklungsstadium zur gezielten Behandlung von Hirntumoren mit einer weltweiten Lizenz. Berubicin ist ein Anthrazyklin, das nachweislich die Blut-Hirn-Schranke überwindet und Hirntumore erreichen kann.
WPD Pharmaceuticals Inc. gibt bekannt, dass der erste erwachsene Patient in der klinischen Phase 1B/2-Studie mit Berubicin zur Behandlung des rezidivierenden Glioblastoma multiforme nach Versagen der Standard-Erstlinientherapie behandelt wurde