Vistagen gibt die ersten Teilnehmer der klinischen Phase-1-Studie mit PH10 bekannt, einem Pherine Nasenspray zur Behandlung von Depressionen
Am 24. Januar 2023 um 14:30 Uhr
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Vistagen gab bekannt, dass die erste Kohorte gesunder Probanden in der klinischen Phase-1-Studie in den USA mit PH10, dem Pherin-Nasenspray des Unternehmens, das für die Behandlung von schweren depressiven Störungen entwickelt wird, verabreicht wurde. Das primäre Ziel dieser randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Phase-1-Studie in den USA ist die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von PH10 bei gesunden erwachsenen Probanden (n=12). Die Studie soll das günstige Sicherheitsprofil von PH10 bestätigen, das in drei vorangegangenen klinischen Studien in Mexiko festgestellt wurde, darunter eine veröffentlichte Phase-2A-Studie zur Behandlung von MDD, und die Pläne von Vistagen für die Phase-2B-Entwicklung von PH10 als eigenständige Behandlung von MDD erleichtern.
Vistagen geht davon aus, dass die Studie bis zum Ende des ersten Quartals 2023 abgeschlossen sein wird und erwartet erste Ergebnisse noch vor Ende des ersten Halbjahres 2023.
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Vistagen Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf den Neurowissenschaften. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Therapien für psychiatrische und neurologische Erkrankungen, die auf seinem Verständnis der Neuroschaltkreise zwischen Nase und Gehirn basieren. Seine in der klinischen Phase befindliche Pipeline besteht aus intranasalen Produktkandidaten aus einer neuen Klasse potenzieller neurowissenschaftlicher Therapien, den Pherinen. Die breit gefächerte Pipeline von Pherine-Produktkandidaten aktiviert schnell chemosensorische Neuronen in der Nasenhöhle, um grundlegende neurologische Schaltkreise im Geruchssystem und im Gehirn zu beeinflussen. Die Pipeline umfasst auch ein orales Prodrug, das die Aktivität des N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptors (NMDA) modulieren kann. Die neurowissenschaftliche Pipeline umfasst fünf Wirkstoffe im klinischen Stadium, nämlich Fasedienol (PH94B), Itruvone (PH10), AV-101, PH15, PH80 und PH284.
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