Verona Pharma plc gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (?FDA?) Ohtuvayre (Ensifentrin) für die Erhaltungstherapie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei erwachsenen Patienten zugelassen hat. Ohtuvayre ist das erste inhalative Produkt mit einem neuartigen Wirkmechanismus, das seit mehr als 20 Jahren für die Erhaltungstherapie der COPD zur Verfügung steht. Ohtuvayre ist der erste selektive duale Hemmer der Enzyme Phosphodiesterase 3 und Phosphodiesterase 4 (?PDE3 und PDE4?) seiner Klasse, der bronchienerweiternde und nicht-steroidale entzündungshemmende Wirkungen in einem Molekül vereint.

Ohtuvayre wird über einen Standardvernebler direkt in die Lunge abgegeben, ohne dass hohe Inspirationsraten oder eine komplizierte Koordination der Handatmung erforderlich sind. Die Zulassung von Ohtuvayre in den USA stützt sich auf umfangreiche Daten, einschließlich der ENHANCE-Studien der Phase 3, deren Ergebnisse im American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine veröffentlicht wurden. In den ENHANCE-Studien zeigte Ohtuvayre sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Erhaltungstherapien klinische Vorteile.

Ohtuvayre war in einer breiten Gruppe von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD gut verträglich.