Am 25. Mai 2023 gab Verastem, Inc. ein Update seiner internationalen Phase-2-Studie RAMP 201 bekannt, in der Avutometinib Defactinib bei rezidivierendem niedriggradigem serösem Eierstockkrebs, unabhängig vom KRAS-Status, untersucht wird. Diese Daten, die auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology vorgestellt werden, bauen auf der Breakthrough Therapy Designation auf, die von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Kombination bei rezidivierendem LGSOC erteilt wurde. Das Unternehmen plant, ausgereifte Daten aus RAMP 201, der von Verastem gesponserten klinischen Studie, und der von Prüfärzten gesponserten FRAME-Studie einzubeziehen, um den Antrag auf beschleunigte Zulassung zu unterstützen.

Das Unternehmen ist dabei, das Design einer randomisierten Bestätigungsstudie mit der FDA abzuschließen, die in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 beginnen soll. Verastem Oncology führt derzeit klinische Studien mit seiner RAF/MEK-Klammer Avutometinib bei Tumoren, die vom RAS-Signalweg angetrieben werden, im Rahmen seines (Raf And Mek Program) durch. Unterstützt durch den Therapeutic Accelerator Award", den Verastem Oncology von PanCAN erhalten hat, führt das Unternehmen RAMP 205 durch, eine klinische Studie der Phase 1b/2, in der AvutometinIB und Defactinib zusammen mit Gemcitabin/Nab-Paclitaxel bei Patienten mit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Erstlinie untersucht werden.

Die GOG Foundation verfolgt bei klinischen Studien einen multidisziplinären Ansatz und umfasst gynäkologische Onkologen, medizinische Onkologen, Pathologen, Strahlentherapeuten, onkologische Krankenschwestern, Biostatistiker (einschließlich solcher mit Fachkenntnissen in Bioinformatik), Grundlagenwissenschaftler, Experten für Lebensqualität, Datenmanager und Verwaltungspersonal.