VALNEVA
Ad hoc: Valneva gibt starke Q1 Ergebnisse bekannt und entwickelt die wichtigsten F&E
Programme weiter
Valneva /
Ad hoc: Valneva gibt starke Q1 Ergebnisse bekannt und entwickelt die wichtigsten
F&E Programme weiter
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Valneva gibt starke Q1 Ergebnisse bekannt und entwickelt die wichtigsten F&E
Programme weiter
Starke Umsatz- und EBITDA-Entwicklung im Q1 2018
* Produktumsätze von EUR 28,9 Mio. im Q1 2018 stellen ein Jahreswachstum von
11,5 % dar, entsprechend der Unternehmensprognose eines zweistelligen
Produktumsatz-wachstums im Gesamtjahr 2018
* Umsatzerlöse betrugen EUR 32,1 Mio. im Q1 2018 (vs.
EUR 28,4 Mio. im
Q1 2017)[1]
* EBITDA betrug EUR 4,9 Mio. im Q1 2018 (vs. EUR 3,4 Mio. im Q1 2017); F&E
Investitionen zur Weiterentwicklung der Lyme Borreliose und Chikungunya
Impfstoffkandidaten werden während des Jahres ansteigen
* Bruttomarge von 59,4 % im Q1 2018 (vs. 53,2 % im Q1 2017) bedingt durch
positive Effekte aus der Zusammensetzung der Produktumsätze sowie
verbesserter regionaler Umsatzverteilung
* Positiver operativer Cashflow von EUR 4,5 Mio. im Q1 2018 ermöglichte
einen
Cash-Bestand von EUR 36,2 Mio. per Ende März 2018
F&E Pipeline Highlights im Q1
* Die Planungen und Vorbereitungen für die Phase 2 von Valnevas Lyme
Borreliose Impfstoffkandidaten VLA15, der sich im FDA Fast Track Modus
befindet, laufen. Der Studienstart wird im 2, Halbjahr 2018 erwartet.
* Die Rekrutierung der Probanden für die Phase 1 des Chikungunya
Impfstoffkandidaten des Unternehmens, VLA1553, verläuft plangemäß.
* Die Rekrutierung der Probanden für die Phase 1 des Zika Impfstoffkandidaten
VLA1601 ist abgeschlossen. Erste Ergebnisse werden Ende 2018 oder Anfang
2019 erwartet.
David Lawrence, Valnevas Chief Financial Officer, kommentierte: "Das erste
Quartal 2018 zeigt einen soliden Start in das Jahr. Im US-Reisemarkt sehen wir
für IXIARO(®) bereits erste Erfolge unseres neu etablierten, eigenen Marketing-
und Vertriebsteams. Wir bleiben auf die Herstellung und den Vertrieb unserer
kommerziellen Produkte und auf Investitionen in die Weiterentwicklung unserer
wichtigen Impfstoffkandidaten fokussiert, um das nachhaltige, längerfristige
Wachstum des Unternehmens beizubehalten.
Finanzübersicht (ungeprüft)
+----------------------------------------------------------+-------------------+
|EUR in Mio.
| 1. |
| |Quartal |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
| |2018| 2017 |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
|Produktumsätze |28,9| 25,9 |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
|Umsatzerlöse |32,1| 28,4[2] |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
|Netto Gewinn/(Verlust) |1,5 | (1,7) |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
|EBITDA[3] |4,9 | 3,4 |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und| | |
|Wertpapiere am Ende der Periode |36,2| 45,2 |
+----------------------------------------------------------+----+--------------+
Lyon (Frankreich), 17. Mai 2018 - Valneva SE ("Valneva" oder "das Unternehmen"),
ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung und
Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist,
gab heute seine Finanzergebnisse per 31. März 2018 bekannt. Die verkürzten,
konsolidierten Konzernzwischenergebnisse sind auf der Unternehmenswebsite
abrufbar: www.valneva.com.
Impfstoffe am Markt
IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))
Starkes Umsatzwachstum bedingt durch den US-Reisemarkt
Im 1. Quartal 2018 erreichten die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze
EUR 18,2 Mio. im Vergleich zu EUR 15,5 Mio. im 1. Quartal 2017, was
einem
Jahreszuwachs von 17,3% entspricht. Der Anstieg entstand größtenteils durch das
Wachstum im US-Reisemarkt, für den Valneva Ende November 2017 die direkte
Kontrolle über Marketing und Vertrieb übernommen hat. Das weitere Wachstum der
Privatmärkte in Großbritannien, Skandinavien und Kanada hat die Umsätze
ebenso
gesteigert. Im Jahr 2018 erwartet Valneva, dass die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze
bedingt durch die kontinuierliche Marktdurchdringung einhergehend mit der
Entwicklung des kommerziellen Netzwerks weiterhin im zweistelligen Bereich
wachsen werden, insbesondere im US-Reisemarkt.
CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))
Im 1. Quartal 2018 erreichten die DUKORAL(®)-Produktumsätze EUR 9,5 Mio.
im
Vergleich zu EUR 9,8 Mio. im 1. Quartal 2017. Der leichte Rückgang der
Umsätze war
den ungünstigen Wechselkursbewegungen sowie zeitlichen Verschiebungen von
Lieferungen in bestimmten europäischen Märkten zuzurechnen. Das Unternehmen geht
davon aus, dass dieser Effekt im Laufe des Jahres ausgeglichen wird und
bestätigt die Erwartung, dass die DUKORAL(®)-Produktumsätze durch
die
kontinuierliche Marktdurchdringung im Jahr 2018 weiterhin solide wachsen werden.
Klinische Impfstoffkandidaten
IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN LYME BORRELIOSE - VLA 15
Start der Phase 2-Studie im 2. Halbjahr 2018 geplant
Nachdem im März 2018 positive Phase 1 Zwischenergebnisse für VLA15
bekannt
gegeben wurden[4], erwartet Valneva - vorausgesetzt die behördlichen
Genehmigungen erfolgen - im 2. Halbjahr 2018 eine Phase 2 Studie zu starten.
Es wird beabsichtigt, die Phase 2 in endemischen Gebieten von Lyme Borreliose in
den USA und Europa durchzuführen. Die Studie wird Teilnehmer umfassen, die
bereits mit Borrelia (Bakterien, die Borreliose verursachen) infiziert waren.
Eine weitere Optimierung der Dosierung und des Impfplans werden in Betracht
gezogen.
Als Teil der Strategie, die Entwicklung zu beschleunigen, hat das Unternehmen
entschieden, die Phase 1 um eine Auffrischungsimpfung (Booster) zu ergänzen, um
so rasch wie möglich zusätzliche Daten zu gewinnen.
Eine Subgruppe von Probanden aus den höheren Dosisgruppen, die eine vollständige
Erstimmunisierung erhalten haben (drei Impfungen), wird in eine Booster-
Erweiterung der Studie aufgenommen. In dieser wird die Sicherheit und
Immunogenität einer Auffrischungsimpfung mit VLA15, die rund 13 Monate nach der
ersten Impfung erfolgt, untersucht. Nach dem letzten Studienbesuch des letzten
Probanden sechs Monate nach der Auffrischungsimpfung wird eine Analyse der
Sicherheit und Immunogenität durchgeführt. Zusätzlich erfolgt
eine
Zwischenanalyse der Immunogenitätsdaten ein Monat nach der Auffrischungsimpfung.
Lyme Borreliose ist eine systemische Infektion, die durch Borrelia Bakterien,
die durch infizierte Zecken übertragen werden, verursacht wird. Gemäß
dem US
Center for Disease Control and Prevention (CDC) werden jährlich rund 300.000[5]
Amerikaner mit Borreliose infiziert; in Europa[6] sind jährlich mindestens
200.000 Fälle von Borreliose betroffen. Frühe Symptome von Borreliose (wie ein
sich langsam ausbreitender roter Ausschlag der als Erythema migrans bezeichnet
wird oder unspezifischere Symptome wie Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen, leichte
Genickstarre, Gelenk- oder Muskelschmerzen) werden oft übersehen oder falsch
interpretiert. Wird die Krankheit nicht behandelt, kann sie sich ausbreiten und
ernsthaftere Komplikationen auslösen, die die Gelenke (Arthritis), das Herz
(Karditis) oder das Nervensystem betreffen.
Valnevas Impfstoffkandidat VLA15, der von der US Food and Drug Administration
(FDA) den Fast Track Status erhalten hat, ist ein multivalenter, Protein-Subunit
basierter Impfstoffkandidat, der auf das Oberflächenprotein A (OspA) von
Borrelien abzielt und gegen die Mehrheit an humanen pathogenen Borrelien-Spezies
schützen soll. VLA15 soll Schutz bieten, indem es eine Antikörperantwort
auslöst, die verhindert, dass nach einem Zeckenbiss, Borrelien von der Zecke in
den Menschen übertreten.
Impfungen mit OspA haben sich bereits in den 1990er Jahren bewährt und
präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat VLA15 Schutz gegen die
Mehrheit der Borrelien-Spezies, die für Menschen krankheitserregend sind, bieten
kann[7].
Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose wird auf
jährlich ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[8].
CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553
Phase 1 Studie (VLA1553-101) läuft plangemäß
Die Rekrutierung von Probanden für Valnevas Phase 1, VLA1553-101, zur
Evaluierung seines Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, die im
März 2018[9] gestartet wurde, läuft plangemäß.
VLA1553-101 ist eine randomisierte, Beobachter-verblindete, Dosis-eskalierende
Studie, die an mehreren Studienzentren durchgeführt wird. Die Studie wird drei
verschiedene Dosierungen von VLA1553 an rund 120 gesunden Erwachsenen
untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft werden.
Das Studiendesign beinhaltet die Untersuchung der Antikörperpersistenz, sowie
eine zusätzliche Impfung mit der höchsten Dosis des lebend-attenuierten
Impfstoffs nach 6 und 12 Monaten. Diese nochmalige Impfung soll zeigen, ob die
Studienteilnehmer einen Impfschutz gegen den Impfvirus aufgebaut haben, was früh
in der klinischen Entwicklung auf eine potentielle Wirksamkeit von VLA1553
hinweisen würde.
Chikungunya ist eine durch Aedes Moskitos übertragene Viruserkrankung, die durch
den Chikungunya-Virus, ein Togaviridae-Virus, verursacht wird. Klinische
Symptome sind akute Fieberausbrüche, schwere Gelenks- und Muskelschmerzen,
Kopfschmerzen, Übelkeit und Hautausschlag, die sich gelegentlich zu einer
langwierigen und schwerwiegenden gesundheitlichen Beeinträchtigung[10]
entwickeln können. Ausbrüche von Chikungunya wurden in Asien, Afrika,
Amerika[11] und kürzlich (2017) auch in Europa gemeldet. Bis 2017 wurden mehr
als eine Million Fälle in Amerika verzeichnet und die damit verbundenen
wirtschaftlichen Auswirkungen sind erheblich (vgl. Ausbruch in Kolumbien 2014:
$73,6 Mio.[12]). Die medizinischen und wirtschaftlichen Belastungen werden noch
zunehmen, wenn die primären Überträgermücken des Chikungunya Virus
sich
geografisch weiter ausbreiten.
Derzeit sind weder präventive Impfstoffe noch effektive Behandlungsmöglichkeiten
verfügbar, daher wird Chikungunya als ernsthafte Bedrohung für die
öffentliche
Gesundheit angesehen.
VLA1553 ist ein monovalenter, lebend-attenuierter Impfstoffkandidat
(Einzeldosis) zum Schutz gegen verschiedene Chikungunya Virus Varianten und
zielt - durch eine neutralisierende Antikörperantwort - auf den dauerhaften
Schutz von Erwachsenen und Kindern[13] ab. Zur Zielgruppe gehören Reisende,
Militärpersonal und gefährdete Personen, die in endemischen Gebieten leben.
Präklinische Daten, die Studien in nicht-humanen Primaten (Cynomolgus Makaken)
inkludiert, zeigten eine gute Immunogenität nach nur einer Immunisierung, eine
starke, langanhaltende neutralisierende Antikörperantwort, sowie keine Anzeichen
von Virämie nach der Challenge[14].
Erste Phase 1 Studiendaten werden Anfang 2019 erwartet.
Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya wird auf
jährlich bis zu EUR 500 Millionen geschätzt(8).
IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN ZIKA VIRUS INFEKTION - VLA 1601
Probanden für Phase 1 Studie vollständig rekrutiert, Partnerschaft mit
Emergent
BioSolutions
Nachdem die Phase 1 Studie im Februar 2018[15] in den USA gestartet wurde, hat
Valneva die Rekrutierung der Studienteilnehmer für diese klinische Studie im
Rahmen der Partnerschaftsvereinbarung mit Emergent BioSolutions abgeschlossen.
Die Phase 1 Studie von VLA1601-101 ist eine randomisierte, Beobachter-
geblindete, Plazebo kontrollierte Studie, die an einem Studienzentrum
durchgeführt wird. Diese Studie wird an 67 gesunden Erwachsenen zwei
Dosisstärken untersuchen, die nach zwei verschiedenen Impfschemata verabreicht
werden.
Erste Daten aus der Phase 1 Studie werden für Ende 2018 oder Anfang 2019
erwartet. Emergent erhält bei Verfügbarkeit der Phase 1 Daten die Option,
die
Entwicklungs-vereinbarung mit Valneva für eine Meilensteinzahlung von
EUR 5 Mio.
fortzuführen. Die Vereinbarung bietet Valneva mögliche
zusätzliche
Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 44 Mio. bezogen auf Produktentwicklung,
Zulassung, Vermarktung, Verkäufe sowie Lizenzgebühren auf
jährliche
Verkaufserlöse[16].
Die Zika Virus Infektion ist eine virale Erkrankung, die durch das Zika Virus
(ZIKV), ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos[17] übertragen wird.
Krankheitsausbrüche wurden im tropischen Afrika, Südostasien, den Pazifischen
Inseln und seit dem Jahr 2015 in Amerika verzeichnet. Gemäß der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist es wissenschaftlicher Konsens, dass ZIKV
eine Ursache von Mikrozephalie und des Guillain-Barré Syndroms[18] ist. Zwischen
2015 und Anfang Jänner 2018 wurden, gemäß der World Health
Organisation[19],
mehr als 500.000 Fälle von vermuteter Zika Virus Infektion und viele Fälle von
angeborenen Symptomen, die mit Zika in Verbindung gebracht wurden, in
verschiedenen Ländern Amerikas gemeldet. Derzeit ist keine spezifische
Behandlung verfügbar.
VLA1601 ist ein hochreiner, inaktivierter Impfstoffkandidat gegen das Zika Virus
und wurde unter Verwendung der gleichen Produktionsplattform hergestellt wie
Valnevas bewährter und lizensierter inaktivierter Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis IXIARO(®).
In der präklinischen Entwicklung zeigte VLA1601 exzellente Reinheit, sowie in-
vivo Neutralisation sowie ein biologisches, chemisches und physikalisches
Profil, das mit IXIARO(® )vergleichbar ist.
Finanzübersicht 1. Quartal 2018
(Ungeprüft)
Erlöse
Die Produktumsätze im 1. Quartal 2018 stiegen um 11,5% auf EUR 28,9 Mio. an, im
Vergleich zu EUR 25,9 Mio. in der Vorjahresperiode.
Die Umsatzerlöse betrugen im 1. Quartal 2018 EUR32,1 Mio. im Vergleich zu
EUR 28,4 Mio. im 1. Quartal 2017.
Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen betrugen EUR 3,2 Mio. im 1.
Quartal
2018 im Vergleich zu EUR 2,5 Mio. im 1. Quartal 2017
Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung
der
Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach als "Andere
Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens dargestellt. Die
Vergleichsperiode 2017 wurde entsprechend angepasst.
Betriebsergebnis und EBITDA
Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im 1. Quartal
2018 EUR 13,0 Mio. was zu einer Gesamt-Bruttomarge von 59,4% im Vergleich zu
53,2 % in der Vergleichsperiode 2017 führte. EUR 7,2 Mio. an Herstellungskosten
standen im Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®)-Verkäufen, wodurch eine
Produkt-Bruttomarge von 60,6% erwirtschaftet wurde. EUR 3,8 Mio. standen im
Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, wodurch eine Produkt-Bruttomarge von
59,6% erwirtschaftet wurde. Von den verbleibenden Herstellungskosten für das 1.
Quartal 2018, standen EUR 0,8 Mio. im Zusammenhang mit dem Vertrieb von
Fremdprodukten und EUR 1,3 Mio. im Zusammenhang mit Kosten von Dienstleistungen.
In der Vergleichsperiode 2017 betrugen die Herstellungskosten von Waren und
Dienstleistungen EUR 13,3 Mio., von denen EUR 11,5 Mio. Kosten von Waren und EUR 1,8
Mio. Kosten von Dienstleistungen waren.
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen im 1. Quartal 2018 auf EUR 5,8
Mio. von EUR 5,2 Mio. im 1. Quartal des Vorjahres. Der Anstieg resultiert aus
höheren Investitionen in Valnevas Impfstoffkandidaten in klinischer Entwicklung.
Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen sich im 1. Quartal 2018 auf
EUR 6,0 Mio. im Vergleich zu EUR 4,3 Mio. im 1. Quartal 2017,
worin sich die
verstärkten direkten Verkaufsbemühungen widerspiegeln.
Der Verwaltungsaufwand blieb im 1. Quartal 2018 bei EUR 4,0 Mio. gleich wie im 1.
Quartal 2017. Die Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen im 1. Quartal
2018 EUR 0,8 Mio. im Vergleich zu EUR 1,8 Mio. im 1. Quartal 2017. Diese
Reduktion
resultiert aus der Neubewertung der Nutzungsdauer von immateriellen Werten in
Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®), bedingt durch die Erweiterung der Patente
in Europa und den USA.
Im 1. Quartal 2018 realisierte Valneva einen Betriebsgewinn von EUR 3,2 Mio. im
Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR 0,5 Mio. im 1. Quartal 2017. Valnevas
1. Quartal 2018 weist ein positives EBITDA von EUR 4,9 Mio. im Vergleich zu
EUR 3,4 Mio. im 1. Quartal 2017 auf. Das EBITDA im 1. Quartal 2018 wurde
berechnet, indem Abschreibungen und Wertberichtigungen in der Höhe von
EUR 1,7 Mio. vom operativen Gewinn in der Höhe von EUR 3,2 Mio. nach IFRS
abgezogen
wurden.
Konzernergebnis
Valneva erzielte im 1. Quartal 2018 einen Konzerngewinn in Höhe von
EUR 1,5 Mio.
im Vergleich zu einem Konzernverlust von EUR 1,7 Mio. im 1. Quartal 2017.
Die Finanzaufwendungen und Währungseffekte beliefen sich im 1. Quartal 2018 auf
Netto-Finanzaufwendungen von EUR 1,3 Mio., im Vergleich zu EUR 2,0 Mio. im 1.
Quartal 2017.
Cash-Flow und Liquidität
Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit im 1. Quartal 2018
betrug EUR 4,5 Mio. im Vergleich zu EUR 12,1 Mio. in der Vergleichsperiode 2017.
Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit betrug im 1. Quartal 2018
EUR 0,6 Mio. im Vergleich zu EUR 1,1 Mio. im 1. Quartal 2017, und
resultierte in
erster Linie aus dem Erwerb von Equipment.
Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im 1. Quartal 2018 betrug EUR
3,8 Mio. im Vergleich zu EUR 4,9 Mio. und bestand hauptsächlich aus
der
Rückzahlung von Krediten und Zinsen.
Die liquiden Mittel per 31. März 2018 betrugen EUR 36,2 Mio. im Vergleich zu EUR
38,1 Mio. am 31. Dezember 2017 und bestanden zu EUR 33,2 Mio. aus Barmitteln
und
Zahlungsmittel-äquivalenten, und zu EUR 3,0 Mio. aus beschränkt
verfügbaren
Geldern.
Vom 1. Quartal 2018 an, wird Valneva nur quartalsweise primäre
Abschlussbestandteile gemäß IFRS herausgeben, die nach denselben
Rechnungslegungsstandards wie IFRS-Finanzberichte erstellt werden. Umfassende
Ergebnisse gemäß IAS34 werden für das erste Halbjahr 2018
veröffentlicht.
Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes,
Impfstoffbiotechunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer,
lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:
IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und
DUKORAL(®)
zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch
ETEC verursachtem Durchfall. Das Unternehmen hat Impfstoffe mit
Alleinstellungmerkmalen, einschließlich eines Impfstoffkandidaten gegen
Chikungunya in der Entwicklung.
Valneva hat Standorte in Österreich, Schweden, dem Vereinigten
Königreich,
Frankreich, Kanada und den USA mit mehr als 450 Mitarbeitern. Mehr Information
ist unter www.valneva.com verfügbar.
Valnevas Kontakt für Investoren und Medien
Laetitia Bachelot-Fontaine Teresa Pinzolits
Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist
Corporate Communications T +43 (0)1 20620 1116
T +33 (0)2 2807 1419 communications@valneva.com
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung
sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen,
des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
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[1] Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung
der
Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach unter "Andere
Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens verbucht. Die Vergleichsperiode
2017 wurde entsprechend angepasst.
[2] Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung
der
Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach als "Andere
Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens dargestellt. Die
Vergleichsperiode 2017 wurde entsprechend angepasst.
[3] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen) wurde kalkuliert,
indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und
immateriellen Anlagen (Q1 2018: EUR 1,7 Mio., Q1 2017: EUR 2,9 Mio.), vom
Betriebsergebnis (Q1 2018: EUR 3.2 Mio., Q1 2017: EUR 0,5 Mio.) abgezogen wurden.
[4]
http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018_03_19_VLA_15_Pha
se_I_Results_PR_GER.pdf
[5] Schätzung des CDC https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/21/9/15-0417_article
[6] Schätzung basierend auf nationalen Daten. Die Aufzeichnung der Fälle ist in
Europa sehr inkonsistent und viele Borreliose-Infektionen werden nicht
diagnostiziert.
[7] New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still don't have a
vaccine; March 29, 2017 https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-
lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/
[8] Schätzung des Unternehmens, unterstützt durch unabhängige Marktstudien
[9]
http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018_03_29_Valneva_Wo
rld_Vaccine_Congress_PR_GER.pdf
[10] WHO, PAHO
[11] PAHA/WHO Daten: Anzahl an verzeichneten Fällen von Chikungunya-Fieber in
Amerika - EW 51 (Dezember 22,2017)
[12] Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Triop Med Hyg 2015
[13] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
[14] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527
[15] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018-
02-26_Phase_1_initiation_VLA1601_GER.pdf
[16] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2017_GER&file=2017_07_26_VLA_E
mergent_Zika_PR_GER.pdf
[17] https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html
[18] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/
[19]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&It
emid=42090&lang=en
2018_05_17_Valneva Q1 PR GER:
http://hugin.info/157793/R/2193423/849558.pdf
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Source: Valneva via GlobeNewswire
--- Ende der Mitteilung ---
Valneva
Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich
ISIN: FR0004056851;
http://www.valneva.com/GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva gibt starke Q1 Ergebnisse bekannt und entwickelt die wichtigsten F&E Programme weiter
Am 17. Mai 2018 um 19:16 Uhr
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