Die Valneva SE gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine technische Validierung des Zulassungsantrags (MAA) für Valnevas Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 durchgeführt und festgestellt hat, dass alle wesentlichen regulatorischen Elemente, die für eine wissenschaftliche Bewertung erforderlich sind, im Antrag enthalten sind. Der MAA wurde letzten Monat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA einer beschleunigten Bewertung1 unterzogen, da der Impfstoffkandidat von ?großem Interesse für die öffentliche Gesundheit und die therapeutische Innovation' ist. Die beschleunigte Bewertung verkürzt den Zeitrahmen für die Prüfung eines MAA durch den CHMP der EMA von 210 Tagen im Rahmen des Standardprüfverfahrens auf 150 Tage.

Diese Zeitspanne beinhaltet jedoch nicht, dass die Zeit angehalten wird, wenn die Antragsteller während des Prüfverfahrens zusätzliche Informationen vorlegen müssen, was bei Prüfverfahren üblich ist.