Trevi Therapeutics, Inc. gibt die Zulassung eines US-Patentantrags für die Verwendung von Haduvio (Nalbuphin ER) zur Behandlung von chronischem Husten bei idiopathischer Lungenfibrose bekannt
Am 08. März 2023 um 13:31 Uhr
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Trevi Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das United States Patent and Trademark Office (USPTO) am 7. März 2023 einen Zulassungsbescheid für das Nalbuphin ER Verfahren zur Behandlung von chronischem Husten bei IPF erteilt hat. Trevi geht davon aus, dass das daraus resultierende Patent im Orange Book gelistet wird und voraussichtlich im Jahr 2039 ausläuft. Trevi beabsichtigt, weitere Patentanmeldungen einzureichen, um sein bestehendes Patentportfolio zum Schutz von Nalbuphin ER bei verschiedenen chronischen Hustenerkrankungen weiter auszubauen, sobald zusätzliche klinische Daten vorliegen.
Über chronischen Husten bei idiopathischer Lungenfibrose IPF ist eine ernste, lebensbedrohliche Krankheit. Chronischer Husten ist eines der häufigsten Symptome der IPF und hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität dieser Patienten. Es gibt schätzungsweise 140.000 IPF-Patienten in den USA und mehr als 1 Million Patienten außerhalb der USA, wobei bis zu 85% dieser Patienten unter chronischem Husten leiden.
Es gibt keine zugelassenen Therapien für die Behandlung von chronischem Husten bei IPF, und der Husten lässt sich oft nicht durch eine antitussive Therapie beeinflussen. Patienten mit chronischem Husten bei IPF können bis zu 1.500 Mal pro Tag husten, was zu verstärkten Gefühlen von Angst und Stress führt, da er Kurzatmigkeit verursacht. Hustenanfälle oder -episoden führen zu erheblicher Müdigkeit, Atemnot, niedrigem Sauerstoffgehalt im Blut und bei einigen Patienten auch zu einem Verlust der Blasenkontrolle.
Die sozialen Auswirkungen des chronischen Hustens bei IPF werden durch die eingeschränkte Bewegungsfähigkeit, die geringere Gehstrecke und die Notwendigkeit, zusätzlichen Sauerstoff zu verwenden, verstärkt. Chronischer Husten bei IPF kann ein früher klinischer Marker für die Krankheitsaktivität sein, der möglicherweise dazu beitragen kann, Patienten mit hohem Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung zu identifizieren und die Zeit bis zum Tod oder zur Lungentransplantation vorherzusagen. Darüber hinaus kann chronischer Husten bei IPF auch zu einer verstärkten Aktivierung profibrotischer Mechanismen und einer Verschlimmerung der Krankheit beitragen.
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Trevi Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung des Prüfpräparats Haduvio (Nalbuphin ER) zur Behandlung von chronischem Husten bei Erwachsenen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und anderen chronischen Hustenindikationen sowie zur Behandlung von Prurigo nodularis. Haduvio ist eine orale Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (ER) von Nalbuphin. Nalbuphin ist ein gemischter k-Opioidrezeptor-Agonist und mu-Opioidrezeptor-Antagonist. Das Unternehmen führt derzeit eine klinische Studie der Phase IIb/III mit Hadguvio bei Patienten mit schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit Prurigo nodularis durch. Das Unternehmen hat außerdem eine klinische Studie der Phase II mit Haduvio zur Behandlung von chronischem Husten bei Patienten mit IPF durchgeführt, die als Phase II CANAL-Studie bezeichnet wird. Die Haduvio-Entwicklungsprogramme des Unternehmens umfassen das Programm für chronischen Husten bei IPF, das RCC-Programm und das Prurigo Nodularis-Programm. Die Tochtergesellschaft des Unternehmens ist Trevi Therapeutics Limited.
Trevi Therapeutics, Inc. gibt die Zulassung eines US-Patentantrags für die Verwendung von Haduvio (Nalbuphin ER) zur Behandlung von chronischem Husten bei idiopathischer Lungenfibrose bekannt