Theratechnologies Inc. gab bekannt, dass es seine präklinischen Forschungsaktivitäten im Bereich Onkologie auslaufen lassen wird. Das Unternehmen wird seine laufende klinische Phase-1-Studie mit Sudocetaxel-Zendusortid (TH1902), einem neuartigen Peptid-Wirkstoff-Konjugat, bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs weiter priorisieren. Alle Zahlen sind in U.S. Dollar angegeben.

Das Unternehmen wird weiterhin die gesammelten präklinischen Daten bekannt geben, einschließlich der Präsentation von zwei separaten Postern auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR), die vom 5. bis 9. April in San Diego, Kalifornien, stattfindet, von denen eines Daten von neuen PDCs enthält. Theratechnologies gab vor kurzem den Beginn der nächsten Patientenkohorte in Teil 3 seiner Phase-1-Studie mit Sudocetaxel-Zendusortid bekannt, bei der der erste Patient bereits mit einer höheren Dosis behandelt wurde. Die Rekrutierung an den sechs Studienzentren in ganz Nordamerika ist angelaufen.

Bislang wurden mehr als 40 Patienten mit verschiedenen Krebsarten mit Sudocetaxel Zendusortide behandelt. Die schrittweise Reduzierung der Forschungsaktivitäten steht im Einklang mit der Konzentration des Unternehmens auf sein kommerzielles Geschäft und wird die Kostenstruktur des Unternehmens weiter optimieren, um ein positives bereinigtes EBITDAi zu erzielen. Es wird erwartet, dass diese Änderungen zu Restrukturierungskosten in Höhe von ca. 625.000 $ in bar im Zusammenhang mit Abfindungen und anderen Ausgaben und ca. 770.000 $ in nicht zahlungswirksamen Kosten führen werden.

Das Unternehmen geht davon aus, dass alle Kosten im Laufe des Jahres 2024 vollständig abgebaut sein werden. Sudocetaxel Zendusortide ist der erste Sortilin-Rezeptor (SORT1)-gerichtete PDC und der erste Wirkstoff, der aus der breiteren lizenzierten Onkologie-Plattform des Unternehmens hervorgegangen ist. Sudocetaxel Zendusortide ist eine neue chemische Einheit, die einen spaltbaren Linker verwendet, um ein proprietäres Peptid mit Docetaxel zu konjugieren (zu verbinden), einem etablierten zytotoxischen Chemotherapeutikum, das zur Behandlung vieler Krebsarten eingesetzt wird.

Die FDA erteilte Sudocetaxel Zendusortide den Fast-Track-Status als Einzelwirkstoff für die Behandlung aller Sortilin-positiven rezidivierenden fortgeschrittenen soliden Tumoren, die gegenüber einer Standardtherapie refraktär sind. Sudocetaxel Zendusortid wird derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie untersucht. Theratechnologies hat die SORT1+ TechnologyTM Plattform als Motor für die Entwicklung von PDCs etabliert, die auf SORT1 abzielen, das in verschiedenen Tumorarten exprimiert wird.

SORT1 ist ein "Scavenger"-Rezeptor, der eine wichtige Rolle bei der Internalisierung, Sortierung und dem Transport von Proteinen spielt. Die Expression von SORT1 wird mit aggressiven Erkrankungen, einer schlechten Prognose und einer geringeren Überlebensrate in Verbindung gebracht.

Man schätzt, dass SORT1 in 40% bis 90% der Krebsarten wie Endometrium-, Eierstock-, Kolorektal-, dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) und Bauchspeicheldrüsenkrebs exprimiert wird, was diesen Rezeptor zu einem attraktiven Ziel für die Entwicklung von Krebsmedikamenten macht.