Theratechnologies Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassungserweiterung des Unternehmens um eine intravenöse (IV) Push-Ladedosis von 2.000 mg für Trogarzo® (Ibalizumab-uiyk) genehmigt hat. Die intravenöse Verabreichung ist eine Methode, bei der das unverdünnte Medikament mit einer Spritze in den Körperkreislauf ?gepresst? wird, um die Verabreichung von Trogarzo® für HIV-Infizierte und ihre medizinischen Betreuer einfacher und bequemer zu machen.

Dadurch werden mehr Kliniken in der Lage sein, neue Patienten aufzunehmen und die Behandlung fortzusetzen. In den USA ist Trogarzo® in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten (ARVs) für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei stark behandlungserfahrenen Erwachsenen mit multiresistenten Viren indiziert, bei denen die derzeitige ARV-Therapie versagt. Die Aktualisierung der Kennzeichnung folgt auf die FDA-Zulassung der IV-Push-Erhaltungsdosis im Oktober 2022.

Mit dem neuen Etikett dauert die Verabreichung von Trogarzo® jetzt nur noch 90 Sekunden für die Ladedosis (im Gegensatz zu einer 30-minütigen Infusion) und 30 Sekunden für eine Erhaltungsdosis alle zwei Wochen. Theratechnologies stellt derzeit seinen Antrag bei der FDA für eine intramuskuläre (IM) Verabreichungsmethode der Trogarzo®-Erhaltungsdosis fertig.