SoftOx Solutions AS gab bekannt, dass heute der letzte Patient der vierten und letzten Einzeldosis-Kohorte der klinischen Studie SBE-01 behandelt wurde. Damit ist der erste Teil (SAD* Phase Ia) von SBE-01 abgeschlossen und die Studie kann in die letzte Phase (MAD** Phase Ib) übergehen. SBE-01 (EudraCT-Nummer.

2021-000314-42) ist die erste Studie am Menschen (Phase I) mit dem führenden Wundpflegeprodukt von SoftOx, SBE (SoftOx Biofilm Eradicator), das zur Behandlung infizierter chronischer Wunden entwickelt wurde. Die Studie wird eine verträgliche Dosis und einen Behandlungsplan für SBE ermitteln, um es zu einer wirksamen Lösung für die Behandlung von Infektionen in problematischen, nicht heilenden Wunden zu entwickeln. Mit der bevorstehenden endgültigen Entscheidung des Sicherheitsüberwachungsausschusses wird die MAD-Phase (Ib) aktiviert.

In diesem Teil der SBE-01-Studie werden wir die verträglichen SBE-Produkte einmal oder mehrmals täglich über 5 Tage testen. Dies wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit weiter dokumentieren, wenn SBE in einem intensiveren und klinisch relevanten Behandlungsschema verabreicht wird.