Shilpa Medicare Ltd. gab den erfolgreichen Abschluss der frühen klinischen Entwicklung und der laufenden klinischen Phase-3-Studie seines neu entwickelten Medikaments "SML-007" zur Behandlung der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) bekannt. Die Rekrutierung von NAFLD-Patienten (Fibrosestadium F2 & F3) für die Phase-3-Studie wurde in mehreren Zentren abgeschlossen. Die Dosierung der klinischen Phase-3-Studie wird voraussichtlich bis Ende des ersten Quartals abgeschlossen sein und die Studie wird voraussichtlich bis Ende des zweiten Quartals des laufenden Geschäftsjahres beendet sein.

SML 007 ist ein oral verabreichtes Medikament mit erheblichen Vorteilen gegenüber den derzeit verfügbaren Medikamenten aus der Familie der Gallensäuren, die zur Behandlung von Lebererkrankungen eingesetzt werden. Diese zusätzlichen Vorteile bestehen darin, dass es die Gallensäuresynthese umgestaltet und dadurch die Wiederherstellung des FXR-Signalwegs in der Leber fördert und auch über den Adiponectin-Rezeptorweg wirkt. SML-007 hat in präklinischen Studien eine überlegene entzündungshemmende und antifibrotische Wirkung gezeigt.

SML-007 zeigt eine Verbesserung der Fibrose. Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung ("NAFLD") ist die häufigste Ursache für chronische Lebererkrankungen und betrifft etwa fünfundzwanzig Prozent der Weltbevölkerung. Etwa vierzehn% der Menschen mit NAFLD haben eine aggressivere Form, die als nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) bekannt ist und zu fortgeschrittener Leberfibrose, Zirrhose oder Leberkrebs führen kann.