Die Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited hat das Arzneimittelzulassungszertifikat für Alogliptinbenzoat-Tabletten erhalten, das von der National Medical Products Administration genehmigt und ausgestellt wurde. Entsprechende Informationen werden nun wie folgt bekannt gegeben: Name des Medikaments: Alogliptin Benzoat Tabletten Darreichungsform: Tablette Spezifikationen: 25mg12.5mg Medikamentenkategorie: Verschreibungspflichtige Medikamente Registrierte Klassifizierung: Klasse 4 Chemikalien Antragsteller: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited Antragsgegenstand: Arzneimittelzulassung (Inländische Produktion) Zulassungsnummer: CYHS2200419GuoCYHS2200420Guo Ursprüngliche Zulassungsnummer des Arzneimittels: Guoyao Zhunzi () H20234021H20234022 Zulassungsnummer:2023S012522023S01253. Schlussfolgerung der Zulassung: Gemäß dem Gesetz über die pharmazeutische Verwaltung der Volksrepublik China und den einschlägigen Vorschriften entspricht das Produkt nach Prüfung den einschlägigen Anforderungen der Arzneimittelzulassung.

Daher wird das Zertifikat für die Arzneimittelzulassung ausgestellt. Im März 2022 reichte Xinhua Pharmaceutical die Registrierungsunterlagen für die Vermarktung von Alogliptinbenzoat-Tabletten für die inländische Produktion beim Center for Drug Evaluation of the State Drug Administration (das "CDE") ein () und wurde akzeptiert. Im August 2023 erhielt das Unternehmen die Arzneimittelzulassungsbescheinigung (), die besagt, dass die Zulassung genehmigt wurde.

Das Produkt ist für die Behandlung von Typ-2-Diabetes geeignet. Behandlung mit einem einzigen Medikament: Als ergänzende Behandlung zu Diät und Bewegung wird das Produkt verwendet, um die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Anwendung in Kombination mit Metformin-Hydrochlorid: Wenn Metforminhydrochlorid allein den Blutzucker nicht wirksam kontrollieren kann, kann das Produkt in Kombination mit Metforminhydrochlorid verwendet werden, um die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf der Grundlage von Diät und Bewegung zu verbessern.

Das Produkt wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt und gehört zur Kategorie B des "National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2022 Edition)"((2022)). Den einschlägigen Statistiken zufolge belief sich der Umsatz mit Alogliptin-Präparaten im Jahr 2021 weltweit auf etwa 696 Millionen Dollar, der Umsatz mit Alogliptin-Präparaten öffentlicher medizinischer Einrichtungen in China betrug im Jahr 2022 etwa 270 Millionen RMB. Die Alogliptin-Benzoat-Tablette von Xinhua Pharmaceutical hat im August 2023 das Arzneimittelzulassungszertifikat erhalten, was dazu beiträgt, die Produktserie des Unternehmens zu erweitern und Diabetespatienten eine größere Auswahl an Medikamenten zu bieten.

Das pharmazeutische Vertriebsgeschäft ist anfällig für Veränderungen in der inländischen Pharmapolitik, bei Ausschreibungen und Beschaffungen, Veränderungen im Marktumfeld und anderen Faktoren und ist mit Unsicherheiten behaftet. Anlegern wird empfohlen, rational zu investieren und die Anlagerisiken zu beachten.