Die Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited hat das Arzneimittelzulassungszertifikat für Memantinhydrochlorid-Tabletten erhalten, das von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China genehmigt und ausgestellt wurde. Entsprechende Informationen werden nun wie folgt bekannt gegeben: Name des Medikaments: Memantin-Hydrochlorid-Tabletten, Darreichungsform: Tabletten, Spezifikationen: 10mg, Medikamentenkategorie: Verschreibungspflichtige Medikamente, Registrierungskategorie: Klasse 4 Chemikalien, Antragsteller: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Gegenstand der Anmeldung: Medikamentenregistrierung (Inländische Produktion), Zulassungsnummer: CYHS2101813,CYHB2301401, Standardnummer der Arzneimittelregistrierung: YBH21152023, Zertifikatsnummer: 2024S00079, Zulassungsnummer des Arzneimittels: Guoyao Zhunzi H20243056, Schlussfolgerung der Überprüfung: Gemäß dem Gesetz zur pharmazeutischen Verwaltung der Volksrepublik China und den Anwendungsbestimmungen entspricht das Produkt nach Prüfung den relevanten Anforderungen der Arzneimittelregistrierung, und das Arzneimittelregistrierungszertifikat wurde ausgestellt. Der Qualitätsstandard, die Anweisungen, die Etiketten und der Produktionsprozess müssen in Übereinstimmung mit der entsprechenden Dokumentation durchgeführt werden.

Pharmazeutische Produktionsunternehmen müssen vor der Produktion und dem Verkauf von Arzneimitteln die Anforderungen der Qualitätsmanagementstandards für die pharmazeutische Produktion erfüllen.